- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05286099
Övervakning av hepatocellulärt karcinom
17 mars 2022 uppdaterad av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Övervakning av utveckling och progression av hepatocellulärt karcinom
Tidig upptäckt av hepatocellulärt karcinom är avgörande för patientens prognos.
I denna studie övervakades förekomsten och utvecklingen av levercancer genom bildundersökning, och de dysplastiska knölarna kommer att särskiljas från tidig hepatocellulärt karcinom genom makroavbildning och mikropatologiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jie Yu
- Telefonnummer: 8601066939530
- E-post: jiemi301@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hepatit B, levercirros eller atypiska hyperplasi-knölar bekräftade eller misstänkta genom förbättrad bildundersökning kommer att inkluderas, kontrastförstärkt ultraljud och/eller förstärkt magnetisk resonanstomografi kommer att utföras var tredje månad eller ett halvår för att observera storleken och kontrastförstärkta egenskaper hos knölarna.
Om storleken eller förstärkningsegenskaperna ändras kommer det att göras en punkteringsbiopsi under ledning av ultraljud, och om maligna tumörceller påträffas kommer uppföljningen att avslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hepatit B och cirros Acceptera regelbunden bildundersökning. Patologisk diagnos av levercancer.
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera den förbättrade bildundersökningen Dålig medicinsk följsamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv upptäckt av tidig hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 2 år
|
Förekomsten av tidigt hepatocellulärt karcinom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2022-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .