- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05293561
Kognitivní dopad u pacientů s infekcí COVID-19
Infekce SARS-COV-2 přeformulovala lékařské znalosti v mnoha ohledech, přesto je stále co objevovat. Koronavirové onemocnění 19 (COVID-19) může způsobit neuropsychiatrická, psychologická a psychosociální poškození. Literatura týkající se kognitivního dopadu COVID-19 je stále omezená.
Cíl: hodnocení kognitivních funkcí, úzkosti a deprese u pacientů s onemocněním koronavirem 19.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
COVID-19 má za následek různé symptomy s multiorgánovým postižením, včetně horečky, kašle; závažné respirační příznaky, gastrointestinální projevy a únava. Jak se dozvídáme více, zdá se, že neurologické a psychologické symptomy se projevují u velké části pacientů. Byly hlášeny bolesti hlavy, závratě a dokonce cerebrovaskulární příhoda. Anosmie a ageuzie hlášené jako časné indikátory infekce SARS-CoV-2, což naznačuje, že časné neurologické postižení může být relevantní.
Mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví jako COVID-19 pravděpodobně způsobí nepříznivé neuropsychiatrické dopady. Byly zaznamenány kognitivní poruchy po infekci SARS-COV-2, pacienti s COVID-19 si stěžují na špatnou koncentraci, zhoršenou paměť a nespavost, stejně jako na příznaky úzkosti a deprese.
Boj proti COVID-19 celosvětově stále pokračuje. Je nezbytné, aby lidé dodržovali předpisy o vazbě a reagovali na očkovací kampaně, což je do značné míry ovlivněno jejich znalostmi, postoji a praktikami vůči COVID-19. Domácí izolace a sociální distancování jsou také spojeny se strachem, frustracemi, nejistotou, úzkostí a depresivními symptomy.
Během akutní fáze infekce COVID-19 se asi u 36 % případů rozvinou neurologické příznaky, z nichž 25 % lze připsat přímému postižení centrálního nervového systému. Pacienti, kteří vykazují neurologické příznaky, zahrnovali případy s nebo bez již existujících neurologických poruch. Na jednotkách intenzivní péče pacienti vykazovali neklid, zmatenost a známky kortikospinálního traktu, jako jsou zesílené šlachové reflexy a klonus. COVID-19 může dále vést ke změnám koagulace a zejména zánětem indukované diseminované intravaskulární koagulaci (DIC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 711111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s covid-19 diagnostikovaných pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase k potvrzení diagnózy
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy, psychické poruchy, demence, Alzheimerova choroba, stavy selhání koncových orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Případy covid-19
Hodnoty saturace O2, Mini-mentální vyšetření (MMSE), Hamiltonova úzkost (HAM-A) Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
|
řízení
Hodnoty saturace O2, Mini-mentální vyšetření (MMSE), Hamiltonova úzkost (HAM-A) Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní porucha
Časové okno: 1 měsíc
|
stupeň postižení kognice v důsledku infekce COVID-19
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň úzkosti a deprese mezi případy COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
|
Úroveň úzkosti a deprese mezi případy COVID-19
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Gamal elddin, MD, Assiut university hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alemanno F, Houdayer E, Parma A, Spina A, Del Forno A, Scatolini A, Angelone S, Brugliera L, Tettamanti A, Beretta L, Iannaccone S. COVID-19 cognitive deficits after respiratory assistance in the subacute phase: A COVID-rehabilitation unit experience. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246590. doi: 10.1371/journal.pone.0246590. eCollection 2021.
- Germani A, Buratta L, Delvecchio E, Gizzi G, Mazzeschi C. Anxiety Severity, Perceived Risk of COVID-19 and Individual Functioning in Emerging Adults Facing the Pandemic. Front Psychol. 2020 Dec 7;11:567505. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567505. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Atributy nemoci
- Poruchy kognice
- COVID-19
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Kognitivní dysfunkce
- Infekce dýchacích cest
Další identifikační čísla studie
- WGEK-NCG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .