- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05293561
Cognitieve impact bij patiënten met COVID-19-infectie
SARS-COV-2-infectie heeft de medische kennis in veel opzichten opnieuw vormgegeven, maar er valt nog veel te ontdekken. Coronavirusziekte 19 (COVID-19) kan neuropsychiatrische, psychologische en psychosociale stoornissen veroorzaken. Literatuur over de cognitieve impact van COVID-19 is nog beperkt.
Doel: evaluatie van cognitieve functie, angst en depressie bij patiënten met de ziekte van Coronavirus 19.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 resulteert in een verscheidenheid aan symptomen met multi-orgaanaandoening, waaronder koorts, hoesten; ernstige ademhalingssymptomen, gastro-intestinale manifestaties en vermoeidheid. Naarmate er meer wordt geleerd, lijken neurologische en psychologische symptomen zich te manifesteren bij een grote subschaal van patiënten. Hoofdpijn, duizeligheid en zelfs een cerebrovasculair voorval zijn gemeld. Anosmie en ageusie zijn gerapporteerd als vroege indicatoren van SARS-CoV-2-infectie, wat suggereert dat vroege neurologische betrokkenheid relevant kan zijn.
Noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, zoals COVID-19, zullen waarschijnlijk nadelige neuropsychiatrische gevolgen hebben. Cognitieve stoornissen nadat SARS-COV-2-infectie werd opgemerkt, COVID-19-patiënten klagen over slechte concentratie, verminderd geheugen en slapeloosheid, evenals angst- en depressiesymptomen.
De strijd tegen COVID-19 gaat wereldwijd nog steeds door. Het is essentieel dat mensen zich houden aan de quarantainevoorschriften en reageren op vaccinatiecampagnes, wat grotendeels wordt beïnvloed door hun kennis, houding en praktijken ten opzichte van COVID-19. Thuisisolatie en social distancing worden ook in verband gebracht met angst, frustraties, onzekerheid, onrust en depressieve symptomen.
Tijdens de acute fase van een COVID-19-infectie ontwikkelt ongeveer 36% van de gevallen neurologische symptomen, waarvan 25% kan worden toegeschreven aan de directe betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel. Patiënten die neurologische symptomen vertonen, omvatten gevallen met of zonder reeds bestaande neurologische aandoeningen. Op intensive care-afdelingen vertoonden patiënten agitatie, verwardheid en tekenen van het corticospinale kanaal, zoals verbeterde peesreflexen en clonus. COVID-19 kan verder leiden tot stollingsveranderingen en in het bijzonder tot door ontsteking veroorzaakte gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 711111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- covid-19-patiënten gediagnosticeerd met behulp van Real Time-Polymerase Chain Reaction om de diagnose te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- neurologische stoornissen, psychische stoornissen, dementie, de ziekte van Alzheimer, aandoeningen van eindorgaanfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Covid-19-gevallen
O2-saturatiemetingen, Mini-mental state onderzoek (MMSE), Hamilton's angst (HAM-A) Hamilton's depressie beoordelingsschalen (HAM-D)
|
controle
O2-saturatiemetingen, Mini-mental state onderzoek (MMSE), Hamilton's angst (HAM-A) Hamilton's depressie beoordelingsschalen (HAM-D)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 1 maand
|
mate van genegenheid in cognitie als gevolg van COVID-19-infectie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mate van angst en depressie bij COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Mate van angst en depressie bij COVID-19-gevallen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waleed Gamal elddin, MD, Assiut university hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alemanno F, Houdayer E, Parma A, Spina A, Del Forno A, Scatolini A, Angelone S, Brugliera L, Tettamanti A, Beretta L, Iannaccone S. COVID-19 cognitive deficits after respiratory assistance in the subacute phase: A COVID-rehabilitation unit experience. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246590. doi: 10.1371/journal.pone.0246590. eCollection 2021.
- Germani A, Buratta L, Delvecchio E, Gizzi G, Mazzeschi C. Anxiety Severity, Perceived Risk of COVID-19 and Individual Functioning in Emerging Adults Facing the Pandemic. Front Psychol. 2020 Dec 7;11:567505. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567505. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Ziekte attributen
- Cognitieve stoornissen
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Luchtweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- WGEK-NCG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland