- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05293561
Kognitív hatás a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegekben
A SARS-COV-2 fertőzés sok szempontból átfogalmazta az orvosi ismereteket, de még mindig sok a felfedeznivaló. A 19-es koronavírus-betegség (COVID-19) neuropszichiátriai, pszichológiai és pszichoszociális károsodásokat okozhat. A COVID-19 kognitív hatásával kapcsolatos szakirodalom még mindig korlátozott.
Cél: a kognitív funkciók, a szorongás és a depresszió értékelése a koronavírus-betegségben szenvedő betegek körében 19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 számos, több szervet érintő tüneteket okoz, beleértve a lázat, a köhögést; súlyos légúti tünetek, gyomor-bélrendszeri megnyilvánulások és fáradtság. Ahogy egyre többet tanulunk, úgy tűnik, hogy a neurológiai és pszichológiai tünetek a betegek nagy alskálájában nyilvánulnak meg. Fejfájásról, szédülésről és még agyi érrendszeri eseményről is beszámoltak. Az anosmia és az ageusia a SARS-CoV-2 fertőzés korai jelzőjeként jelentették, ami arra utal, hogy a korai neurológiai érintettség releváns lehet.
A közegészségügyi vészhelyzetek, mint például a COVID-19, valószínűleg káros neuropszichiátriai hatásokat okoznak. A SARS-COV-2 fertőzést követően kognitív károsodásokat észleltek, a COVID-19-es betegek gyenge koncentrációra, csökkent memóriára és álmatlanságra, valamint szorongásos és depressziós tünetekre panaszkodnak.
A COVID-19 elleni küzdelem továbbra is világszerte folytatódik. Alapvető fontosságú, hogy az emberek betartsák az elzárásra vonatkozó előírásokat és reagáljanak az oltási kampányokra, amit nagymértékben befolyásolnak a COVID-19-zel kapcsolatos ismereteik, hozzáállásuk és gyakorlataik. Az otthoni elszigeteltség és a társadalmi távolságtartás szintén összefügg a félelemmel, frusztrációkkal, bizonytalansággal, szorongással és depressziós tünetekkel.
A COVID-19 fertőzés akut fázisában az esetek mintegy 36%-ában neurológiai tünetek jelentkeznek, amelyek 25%-a a központi idegrendszer közvetlen érintettségére vezethető vissza. A neurológiai tüneteket mutató betegek között olyan esetek is szerepeltek, amelyek már neurológiai rendellenességekkel is jártak vagy nem. Az intenzív osztályokon a betegek izgatottságot, zavartságot és olyan corticospinalis traktus jeleket mutattak, mint például fokozott ínreflexek és clonus. A COVID-19 tovább vezethet a koaguláció megváltozásához, és különösen a gyulladás által kiváltott disszeminált intravaszkuláris koagulációhoz (DIC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 711111
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-19 betegek, akiknél a diagnózis megerősítésére valós idejű polimeráz láncreakciót alkalmaztak
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenességek, pszichés rendellenességek, demencia, Alzheimer-kór, végszervi elégtelenség állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Covid-19 esetek
O2 telítettségi mérések, Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE), Hamilton szorongás (HAM-A) Hamilton depressziót értékelő skálák (HAM-D)
|
ellenőrzés
O2 telítettségi mérések, Mini mentális állapot vizsgálat (MMSE), Hamilton szorongás (HAM-A) Hamilton depressziót értékelő skálák (HAM-D)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív zavar
Időkeret: 1 hónap
|
a COVID-19 fertőzés miatti vonzalom mértéke a megismerésben
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás és depresszió szintje a COVID-19 esetek között
Időkeret: 1 hónap
|
Szorongás és depresszió szintje a COVID-19 esetek között
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waleed Gamal elddin, MD, Assiut University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alemanno F, Houdayer E, Parma A, Spina A, Del Forno A, Scatolini A, Angelone S, Brugliera L, Tettamanti A, Beretta L, Iannaccone S. COVID-19 cognitive deficits after respiratory assistance in the subacute phase: A COVID-rehabilitation unit experience. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246590. doi: 10.1371/journal.pone.0246590. eCollection 2021.
- Germani A, Buratta L, Delvecchio E, Gizzi G, Mazzeschi C. Anxiety Severity, Perceived Risk of COVID-19 and Individual Functioning in Emerging Adults Facing the Pandemic. Front Psychol. 2020 Dec 7;11:567505. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567505. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurokognitív zavarok
- Betegség tulajdonságai
- Kogníciós zavarok
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Kognitív diszfunkció
- Légúti fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WGEK-NCG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .