- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05293561
Wpływ poznawczy u pacjentów z zakażeniem COVID-19
Zakażenie SARS-COV-2 w wielu aspektach przeformułowało wiedzę medyczną, jednak wciąż pozostaje wiele do odkrycia. Choroba koronawirusowa 19 (COVID-19) może powodować zaburzenia neuropsychiatryczne, psychologiczne i psychospołeczne. Literatura dotycząca poznawczego wpływu COVID-19 jest wciąż ograniczona.
Cel: ocena funkcji poznawczych, lęku i depresji u pacjentów z chorobą koronawirusową 19.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
COVID-19 powoduje różne objawy z chorobą wielonarządową, w tym gorączkę, kaszel; ciężkie objawy ze strony układu oddechowego, objawy żołądkowo-jelitowe i zmęczenie. W miarę pogłębiania się wiedzy wydaje się, że objawy neurologiczne i psychiczne pojawiają się u dużej podskali pacjentów. Zgłaszano bóle głowy, zawroty głowy, a nawet zdarzenia naczyniowo-mózgowe. Anosmia i brak smaku zgłaszane jako wczesne wskaźniki zakażenia SARS-CoV-2, co sugeruje, że wczesne zaangażowanie neurologiczne może być istotne.
Zagrożenia zdrowia publicznego, takie jak COVID-19, mogą powodować niekorzystne skutki neuropsychiatryczne. Zaobserwowano zaburzenia funkcji poznawczych po zakażeniu SARS-COV-2, pacjenci z COVID-19 skarżą się na słabą koncentrację, pogorszenie pamięci, bezsenność, objawy lękowe i depresyjne.
Walka z COVID-19 wciąż trwa na całym świecie. Przestrzeganie przez ludzi przepisów dotyczących izolacji i reakcja na kampanie szczepień ma zasadnicze znaczenie, na co w dużej mierze wpływa ich wiedza, postawy i praktyki wobec COVID-19. Izolacja domowa i dystans społeczny są również związane ze strachem, frustracjami, niepewnością, lękiem i objawami depresyjnymi.
W ostrej fazie zakażenia COVID-19 w około 36% przypadków rozwijają się objawy neurologiczne, z czego 25% można przypisać bezpośredniemu zajęciu ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci wykazujący objawy neurologiczne obejmowały przypadki z istniejącymi wcześniej zaburzeniami neurologicznymi lub bez nich. Podczas pobytu na oddziałach intensywnej terapii pacjenci wykazywali pobudzenie, splątanie i objawy ze strony układu korowo-rdzeniowego, takie jak wzmożone odruchy ścięgniste i klonus. COVID-19 może dalej prowadzić do zmian w układzie krzepnięcia, a w szczególności do wywołanego stanem zapalnym rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 711111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z covid-19 zdiagnozowanych za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym w celu potwierdzenia diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neurologiczne, zaburzenia psychiczne, demencja, choroba Alzheimera, stany niewydolności narządów końcowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Covid-19 przypadki
Odczyty wysycenia O2, badanie stanu psychicznego (MMSE), lęk Hamiltona (HAM-A) Skale oceny depresji Hamiltona (HAM-D)
|
kontrola
Odczyty wysycenia O2, badanie stanu psychicznego (MMSE), lęk Hamiltona (HAM-A) Skale oceny depresji Hamiltona (HAM-D)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
stopień przywiązania w poznaniu z powodu zakażenia COVID-19
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom lęku i depresji wśród przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poziom lęku i depresji wśród przypadków COVID-19
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed Gamal elddin, MD, Assiut university hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alemanno F, Houdayer E, Parma A, Spina A, Del Forno A, Scatolini A, Angelone S, Brugliera L, Tettamanti A, Beretta L, Iannaccone S. COVID-19 cognitive deficits after respiratory assistance in the subacute phase: A COVID-rehabilitation unit experience. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0246590. doi: 10.1371/journal.pone.0246590. eCollection 2021.
- Germani A, Buratta L, Delvecchio E, Gizzi G, Mazzeschi C. Anxiety Severity, Perceived Risk of COVID-19 and Individual Functioning in Emerging Adults Facing the Pandemic. Front Psychol. 2020 Dec 7;11:567505. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567505. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia poznawcze
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Infekcje dróg oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- WGEK-NCG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans