Zrcadlové křížové vzdělávání v rehabilitaci horní končetiny po mrtvici.
Prozkoumat potenciální efektivitu křížového vzdělávání s podporou zrcadlení s použitím inovativního „zařízení na posílení zrcadla“ ve srovnání se samotnou terapií zrcadlem při rehabilitaci horní končetiny po mrtvici: pilotní randomizovaná studie proveditelnosti.
Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající kombinaci zrcadlové terapie a křížového vzdělávání ve srovnání se samotnou zrcadlovou terapií pro rehabilitaci postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. Před úplnou randomizovanou kontrolovanou studií bude dokončena série případových studií.
Hodnocení výsledků měření bude probíhat v instituci. Všechna intervenční terapeutická sezení absolvuje účastník ve svém vlastním domě, přičemž první úvodní sezení absolvuje s vedoucím výzkumníkem. Studie bude provedena ve spolupráci s univerzitní nemocnicí Sligo, jakmile získá etické schválení prostřednictvím příslušné Etické komise univerzitní nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude vyžadovat, aby účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou prováděli domácí cvičební program pro horní končetiny (HEP) ve svém vlastním domě.
ZÁSAH:
Experimentální skupina Účastníci experimentu budou v sedě u kuchyňského stolu provádět specifická cvičení horních končetin. Během cvičení budou účastníci tahat za odporovou šňůru nepostiženou paží a přitom se dívat na její odraz v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Netrénovaná končetina bude umístěna do podobné polohy jako cvičící končetina, opřená o stůl za cvičebním zařízením.
Příklady cvičení zahrnují zvednutí paže do strany a nahoru do vzduchu (dosahování stylu pohybu). Počáteční odpor bude zvolen na základě výsledků měření počátečního výsledku účastníka.
Opakování těchto cvičení bude předepsáno podle funkce a síly pacienta a bude se každý týden zvyšovat, jak se bude jejich schopnost zlepšovat. Sezení začnou s 20minutovým trváním a délka by se měla prodlužovat, jak terapie postupuje v důsledku zvýšeného počtu opakování, ale neočekává se, že překročí 30 minut.
Kontrolní skupina
Účastníci kontroly budou v sedě u kuchyňského stolu provádět specifická cvičení horních končetin. Během cvičení budou účastníci sledovat, jak se jejich nepostižená paže odráží v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Netrénovaná končetina bude umístěna do podobné polohy jako cvičící končetina, opřená o stůl za cvičebním zařízením. Příklady cvičení zahrnují zvednutí paže do strany a nahoru do vzduchu (dosahování stylu pohybu). Opakování těchto cvičení bude předepsáno podle funkce a síly pacienta a bude se každý týden zvyšovat, jak se bude jejich schopnost zlepšovat. Sezení začnou s 20minutovým trváním a délka by se měla prodlužovat, jak terapie postupuje v důsledku zvýšeného počtu opakování, ale neočekává se, že překročí 30 minut.
Polohování
- Účastníci budou usazeni na židli před stolem ve svém vlastním domě.
- Netrénovaná končetina bude umístěna do podobné polohy jako cvičící končetina opřená o stůl za cvičebním zařízením s ramenem mírně pokrčeným dopředu, aby toto polohování umožnilo.
Délka a frekvence tréninku
-20-30 minut, 5/týden po dobu 4 týdnů = celkem 20 sezení. Na základě průměrné délky a frekvence intervencí ve studiích uváděných v Cochrane Review pro zrcadlovou terapii a trvání 2 podobných předchozích studií zahrnujících jednostranné posilování.
Dodržování:
Účastníkům bude poskytnut cvičební deník, do kterého si zaznamenají, kdy cvičení dokončili a kolik opakování dokončili. Pokud svá cvičení nedokončili, bude prostor pro vysvětlení, proč ne. Vedoucí výzkumnice (Claire Smyth) jim také zašle upomínkovou textovou zprávu v navrhovaný den jejich cvičení jako výzvu/připomenutí.
Randomizace bloku
Design je randomizovaná kontrolní studie zaslepená posuzovatelem. Hodnotitel, který je zaslepený k přiřazení léčby, provede všechna hodnocení Po získání základních měření budou pacienti náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačově generovaných blokových náhodných čísel, kde pohlaví a funkce (na základě Fugl Meyer Zkouška horních končetin).
Program náhodných čísel provede statistik, který bude zaslepený vůči protokolu výzkumu a nebude jinak zapojen do studie. Přiřazení pacientů do experimentálních a kontrolních skupin bude obsaženo v neprůhledných zapečetěných obálkách, které budou číslovány 1-24 a hlavní výzkumník pouze informuje každého účastníka, o jakou skupinu se jedná v pozákladním testování.
Nepříznivé účinky:
Zaznamenejte jakékoli změny před a po každém tréninku do záznamové knihy HEP Kontaktujte hlavního výzkumníka
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irsko, F94KR28
- ATU Sligo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody stanovená neurologem cévní mozkové příhody. Cévní mozková příhoda bude definována jako akutní příhoda cerebrovaskulárního původu způsobující fokální nebo globální neurologickou dysfunkci trvající déle než 24 hodin diagnostikovaná neurologem/gerontologem a potvrzená počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí.
- ≥3 měsíce po mrtvici; bez omezení délky po zdvihu.
- Propuštěn z formálních fyzioterapeutických rehabilitačních služeb.
- Jednostranná slabost horní končetiny se skórem na stupnici Medical Research Council (MRC) vyšším než 2 (tj. pohyb bez vlivu gravitace) na končetině, která má být hodnocena a léčena.
- Funkční aktivní rozsah pohybu a síly v nehemiparetické straně.
- Ambulantní s nebo bez použití chodícího zařízení. Musí být možné přenést do stroje Biodex.
- Starší 18 let.
- Po dobu studie není zapojen do žádného jiného typu strukturovaného silového tréninku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika dalšího neurologického stavu (včetně více než jedné mrtvice) nebo kardiovaskulárního onemocnění.
- Přítomnost muskuloskeletálních stavů postihujících kosti a/nebo měkké tkáně horní končetiny.
- Zhoršená kognice, která by ovlivnila schopnost informovaného souhlasu (MMSE <21).
- Přítomnost afázie nebo poškození zraku.
- Léky ovlivňující tonus méně než 3/12 předchozí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie + Cross Education
Křížové vzdělávání: Účastníci experimentu provedou cviky na horní končetiny specifické pro daný úkol. Během cvičení budou účastníci tahat za odporovou šňůru svou nepostiženou paží, Zrcadlová terapie: Účastníci dokončí cvičení při pohledu na jeho odraz v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Délka a frekvence tréninku: 20-30 minut, 5/týden po dobu 4 týdnů = celkem 20 sezení. |
Účastníci provedou cviky na horní končetiny specifické pro daný úkol. Během cvičení budou účastníci tahat za odporovou šňůru nepostiženou paží, účastníci dokončí cvičení při pohledu na její odraz v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Počáteční odpor bude zvolen na základě výsledků počátečního měření výsledků účastníků. Opakování těchto cviků bude předepsáno podle funkce a síly pacienta a bude se každý týden zvyšovat, jak se bude jejich schopnost zlepšovat. Sezení začnou s 20minutovým trváním a délka by se měla prodlužovat, jak terapie postupuje v důsledku zvýšeného počtu opakování, ale neočekává se, že překročí 30 minut. Délka a frekvence tréninku: 20-30 minut, 5/týden po dobu 4 týdnů = celkem 20 sezení. |
|
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie sama
Zrcadlová terapie: Účastníci kontroly budou provádět cvičení horních končetin bez odporu. Účastníci dokončí cvičení při pohledu na jeho odraz v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Délka a frekvence tréninku: 20-30 minut, 5/týden po dobu 4 týdnů = celkem 20 sezení. |
Účastníci budou provádět cvičení horních končetin bez odporu. Během cvičení budou účastníci sledovat, jak se jejich nepostižená paže odráží v zrcadle zakrývajícím jejich postiženou paži. Opakování těchto cviků bude předepsáno podle funkce a síly pacienta a bude se každý týden zvyšovat, jak se bude jejich schopnost zlepšovat. Sezení začnou s 20minutovým trváním a délka by se měla prodlužovat, jak terapie postupuje v důsledku zvýšeného počtu opakování, ale neočekává se, že překročí 30 minut. Délka a frekvence tréninku: 20-30 minut, 5/týden po dobu 4 týdnů = celkem 20 sezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická síla horní končetiny
Časové okno: 4 týdny.
|
(Biodex System 4 Pro s výhodným softwarem) IPRS Limited, Suffolk House, Bramford Road, Little Blakenham, Suffolk, IP8 4JU.
Vyšší skóre znamená větší sílu.
|
4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu horní končetiny.
Časové okno: 4 týdny.
|
Goniometr umístěný se středem nad osou kloubu a každé rameno zarovnáno s měřicími končetinami. Rozsah 0-180 stupňů s vyšším skóre indikujícím větší rozsah pohybu. |
4 týdny.
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) pro spasticitu.
Časové okno: 4 týdny.
|
Pasivní pohyb každé končetiny a pohyb kloubu prováděný vyšetřovatelem. Stupnice je 0-5. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň spasticity/tónu. |
4 týdny.
|
|
Stupnice nárazu mrtvice měří Handicap.
Časové okno: 4 týdny.
|
Vlastní dotazník, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života po cévní mozkové příhodě. Škála obsahuje 59 otázek, na které se odpovídá na škále 1-5. Vyšší skóre znamená lepší funkci. |
4 týdny.
|
|
Fugl Meyerův test horních končetin
Časové okno: 4 týdny.
|
Index zhoršení výkonu založený na mrtvici.
Test hodnotí 5 domén pomocí 3 bodové škály, kde vyšší skóre opět ukazuje na více funkcí.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Smyth, BSc, Institute of Technology, Sligo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITSligo NRG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .