Spiegelgestützte Cross-Education in der Post-Stroke-Rehabilitation der oberen Extremitäten.
Untersuchung der potenziellen Wirksamkeit von spiegelgestütztem Cross-Education unter Verwendung des innovativen „Spiegelverstärkungsgeräts“ im Vergleich zur alleinigen Spiegeltherapie bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte Machbarkeitsstudie.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die eine Kombination aus Spiegeltherapie und Cross-Education-Training im Vergleich zu Spiegeltherapie allein zur Rehabilitation von Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall untersucht. Eine Reihe von Fallstudien wird vor der vollständigen randomisierten kontrollierten Studie abgeschlossen.
Die Bewertung der Ergebnismessung findet an der Institution statt. Alle Interventionstherapiesitzungen werden vom Teilnehmer in seinem eigenen Zuhause durchgeführt, wobei die erste Einführungssitzung mit dem leitenden Forscher abgeschlossen wird. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Sligo University Hospital durchgeführt, sobald sie die ethische Genehmigung durch die zuständige Ethikkommission des Universitätskrankenhauses erhalten hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Studie müssen Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall ein Heimübungsprogramm (HEP) für die oberen Extremitäten in ihrem eigenen Zuhause durchführen.
INTERVENTION:
Experimentelle Gruppe Die experimentellen Teilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Gliedmaßen durch, während sie sich in einer sitzenden Position an ihrem Küchentisch befinden. Während der Übungen ziehen die Teilnehmer mit ihrem nicht betroffenen Arm an einer Widerstandsschnur, während sie ihre Reflexion in einem Spiegel betrachten, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Das untrainierte Glied wird in einer ähnlichen Position wie das trainierte Glied positioniert und auf dem Tisch hinter dem Trainingsgerät gestützt.
Beispiele für die Übungen sind das Ausstrecken des Arms zur Seite und nach oben in die Luft (Reaching Style Movement). Der anfängliche Widerstand wird basierend auf den Ergebnissen der anfänglichen Ergebnismessung des Teilnehmers gewählt.
Wiederholungen dieser Übungen werden je nach Funktion und Kraft des Patienten verordnet und jede Woche erhöht, wenn sich seine Fähigkeiten verbessern. Die Sitzungen beginnen mit einer Dauer von 20 Minuten und sollten im Laufe der Therapie aufgrund der erhöhten Wiederholungen länger werden, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie 30 Minuten überschreiten.
Kontrollgruppe
Die Kontrollteilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Gliedmaßen in sitzender Position an ihrem Küchentisch durch. Während der Übungen beobachten die Teilnehmer, wie sich ihr nicht betroffener Arm in einem Spiegel spiegelt, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Das untrainierte Glied wird in einer ähnlichen Position wie das trainierte Glied positioniert und auf dem Tisch hinter dem Trainingsgerät gestützt. Beispiele für die Übungen sind das Ausstrecken des Arms zur Seite und nach oben in die Luft (Reaching Style Movement). Wiederholungen dieser Übungen werden je nach Funktion und Kraft des Patienten verordnet und jede Woche erhöht, wenn sich seine Fähigkeiten verbessern. Die Sitzungen beginnen mit einer Dauer von 20 Minuten und sollten im Laufe der Therapie aufgrund der erhöhten Wiederholungen länger werden, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie 30 Minuten überschreiten.
Positionierung
- Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl vor einem Tisch in ihrem eigenen Zuhause.
- Das untrainierte Glied wird in einer ähnlichen Position positioniert wie das trainierte Glied, das auf dem Tisch hinter dem Trainingsgerät gestützt wird, wobei die Schulter leicht nach vorne gebeugt wird, um diese Positionierung zu ermöglichen.
Trainingsdauer & Häufigkeit
-20-30 Minuten, 5/Woche für 4 Wochen = insgesamt 20 Sitzungen. Basierend auf der durchschnittlichen Dauer und Häufigkeit von Interventionen in Studien, die in einem Cochrane Review zur Spiegeltherapie berichtet wurden, und der Dauer von 2 ähnlichen früheren Studien mit einseitiger Kräftigung.
Beachtung:
Die Teilnehmer erhalten ein Übungstagebuch, in dem sie festhalten, wann sie ihre Übungen absolviert haben und wie viele Wiederholungen sie absolviert haben. Wenn sie ihre Übungen nicht abgeschlossen haben, wird es Platz geben, um zu erklären, warum nicht. Sie erhalten außerdem eine Erinnerungs-SMS von der leitenden Forscherin (Claire Smyth) am vorgeschlagenen Tag ihrer Übungen als Aufforderung/Erinnerung.
Randomisierung blockieren
Das Design ist eine Prüfer-verblindete, randomisierte Kontrollstudie. Der für die Behandlungszuweisung blinde Gutachter führt alle Bewertungen durch Upper Extremity Test) berücksichtigt werden.
Ein Statistiker, dem das Forschungsprotokoll nicht bekannt ist und der nicht anderweitig an der Studie beteiligt ist, führt das Zufallszahlenprogramm durch. Die Zuordnung der Patienten zu Versuchs- und Kontrollgruppen wird in undurchsichtigen, versiegelten Umschlägen enthalten sein, die von 1-24 nummeriert werden, und der Hauptforscher wird jeden Teilnehmer nur darüber informieren, zu welcher Gruppe er in Post-Baseline-Tests gehört.
Nebenwirkungen:
Notieren Sie alle Änderungen vor und nach jeder Trainingseinheit im HEP-Aufzeichnungsbuch. Wenden Sie sich an den Hauptforscher
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irland, F94KR28
- ATU Sligo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, wie von einem Schlaganfall-Neurologen festgestellt. Schlaganfall wird definiert als ein akutes Ereignis zerebrovaskulären Ursprungs, das eine fokale oder globale neurologische Dysfunktion verursacht, die länger als 24 Stunden andauert und von einem Neurologen/Gerontologen diagnostiziert und durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie bestätigt wird.
- ≥3 Monate nach Schlaganfall; ohne Einschränkungen, wie lange nach dem Schlaganfall.
- Entlassung aus formellen physiotherapeutischen Rehabilitationsdiensten.
- Einseitige Schwäche der oberen Extremität mit einer Stärke-Skala des Medical Research Council (MRC) von mehr als 2 (d. h. Bewegung ohne Schwerkrafteinfluss) in der zu beurteilenden und zu behandelnden Extremität.
- Funktionelles aktives Bewegungsausmaß und Kraft auf der nicht-hemiparetischen Seite.
- Ambulant mit oder ohne Gehhilfe. Muss in die Biodex-Maschine überführt werden können.
- Älter als 18 Jahre.
- Keine Teilnahme an einer anderen Art von strukturiertem Krafttraining für die Dauer der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer zusätzlichen neurologischen Erkrankung (einschließlich mehr als einem Schlaganfall) oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Vorliegen von Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Knochen und/oder Weichteile der oberen Extremität betreffen.
- Beeinträchtigte Kognition, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würde (MMSE <21).
- Vorhandensein von Aphasie oder Sehbehinderungen.
- Medikamente, die den Ton weniger als 3/12 zuvor beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spiegeltherapie + Cross Education
Cross-Education: Experimentelle Teilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Extremitäten mit Widerstand durch. Während der Übungen ziehen die Teilnehmer mit ihrem nicht betroffenen Arm an einer Widerstandsschnur. Spiegeltherapie: Die Teilnehmer führen die Übungen durch, während sie die Reflexion in einem Spiegel betrachten, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Trainingsdauer & Häufigkeit: 20-30 Minuten, 5/Woche für 4 Wochen = insgesamt 20 Sitzungen. |
Die Teilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Extremitäten mit Widerstand durch. Während der Übungen ziehen die Teilnehmer mit ihrem nicht betroffenen Arm an einer Widerstandsschnur. Die Teilnehmer führen die Übungen durch, während sie die Reflexion in einem Spiegel betrachten, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Der anfängliche Widerstand wird basierend auf den Ergebnissen der ersten Ergebnismessung der Teilnehmer gewählt. Wiederholungen dieser Übungen werden je nach Funktion und Kraft des Patienten verordnet und jede Woche erhöht, wenn sich seine Fähigkeiten verbessern. Die Sitzungen beginnen mit einer Dauer von 20 Minuten und sollten aufgrund der zunehmenden Wiederholungen mit fortschreitender Therapie länger werden, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie 30 Minuten überschreiten. Trainingsdauer & Häufigkeit: 20-30 Minuten, 5/Woche für 4 Wochen = insgesamt 20 Sitzungen. |
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Aktiver Komparator: Spiegeltherapie allein
Spiegeltherapie: Kontrollteilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Extremitäten ohne Widerstand durch. Die Teilnehmer vervollständigen die Übungen, während sie die Reflexion in einem Spiegel betrachten, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Trainingsdauer & Häufigkeit: 20-30 Minuten, 5/Woche für 4 Wochen = insgesamt 20 Sitzungen. |
Die Teilnehmer führen aufgabenspezifische Übungen für die oberen Extremitäten ohne Widerstand durch. Während der Übungen beobachten die Teilnehmer, wie sich ihr nicht betroffener Arm in einem Spiegel spiegelt, der ihren betroffenen Arm bedeckt. Wiederholungen dieser Übungen werden je nach Funktion und Kraft des Patienten verordnet und jede Woche erhöht, wenn sich seine Fähigkeiten verbessern. Die Sitzungen beginnen mit einer Dauer von 20 Minuten und sollten aufgrund der zunehmenden Wiederholungen mit fortschreitender Therapie länger werden, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie 30 Minuten überschreiten. Trainingsdauer & Häufigkeit: 20-30 Minuten, 5/Woche für 4 Wochen = insgesamt 20 Sitzungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isokinetische Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 4 Wochen.
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(Biodex System 4 Pro mit Vorteilssoftware) IPRS Limited, Suffolk House, Bramford Road, Little Blakenham, Suffolk, IP8 4JU.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Stärke an.
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4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der oberen Extremitäten.
Zeitfenster: 4 Wochen.
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Goniometer mit der Mitte über der Gelenkachse platziert und jeder Arm mit den Messgliedern ausgerichtet. Bereich 0–180 Grad, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Bewegungsbereich anzeigt. |
4 Wochen.
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) für Spastik.
Zeitfenster: 4 Wochen.
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Passive Bewegung jeder Extremität und Gelenkbewegung durch den Untersucher. Skala ist 0-5. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Spastik/Tonus hin. |
4 Wochen.
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Stroke Impact Scale misst das Handicap.
Zeitfenster: 4 Wochen.
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Selbstberichteter Fragebogen, der die behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet. Die Skala enthält 59 Fragen, die auf einer Skala von 1-5 beantwortet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktion an. |
4 Wochen.
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Fugl Meyer Test der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen.
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Ein schlaganfallspezifischer leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Der Test bewertet 5 Bereiche anhand einer 3-Punkte-Skala, wobei eine höhere Punktzahl wiederum mehr Funktion anzeigt.
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4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Smyth, BSc, Institute of Technology, Sligo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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