Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lalok bez laterální paže pro rekonstrukci ústní dutiny a defektů měkkých tkání hlavy a krku.

16. března 2022 aktualizováno: hassan harby mohamed

Excize rakoviny dutiny ústní způsobuje rozsáhlé poškození měkkých tkání dutiny ústní. Kompletní excize nádorů je životně důležitá a rekonstrukce resekované oblasti ovlivňuje nejen pooperační rekonvalescenci pacientů, ale také fyziologické funkce jako je polykání, fonační funkce, denní aktivity a psychosociální dopad.

Ústní a maxilofaciální chirurgové stojí před úkolem rekonstruovat postižené místo tak, aby tyto problémy co nejvíce zmírnily.

V roce 1982 Song představil lateral arm klapku (LAF). Od této doby se používá při chirurgických opravách ústních defektů, ale specifický předmět publikací se obecně omezuje na malý počet případů.

LAF je tenká a poddajná chlopeň s konzistentní anatomií a vysokou úspěšností. Tvrdí se také, že neexistuje žádné riziko vaskulárního ohrožení paže

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

rekonstrukce defektů dutiny ústní, hlavy a krku pomocí Lateral Arm Free Flap

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti po glosektomii.
  2. Pacienti po maxilektomii s maligním maxilárním otokem bez vzdálených metastáz.
  3. Všichni pacienti s defektem po operaci pro neoplazii hlavy a krku.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Malý defekt po excizi lze uzavřít přímo 2. zdravotně nezpůsobilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné odhalení recidivy
Časové okno: 3 měsíce
rekonstrukce defektů v oblasti hlavy a krku po chirurgické excizi volným lalokem na paži a časná detekce recidivy pomocí CT krku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lateral Arm Free Flap

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit