- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296811
Lalok bez laterální paže pro rekonstrukci ústní dutiny a defektů měkkých tkání hlavy a krku.
Excize rakoviny dutiny ústní způsobuje rozsáhlé poškození měkkých tkání dutiny ústní. Kompletní excize nádorů je životně důležitá a rekonstrukce resekované oblasti ovlivňuje nejen pooperační rekonvalescenci pacientů, ale také fyziologické funkce jako je polykání, fonační funkce, denní aktivity a psychosociální dopad.
Ústní a maxilofaciální chirurgové stojí před úkolem rekonstruovat postižené místo tak, aby tyto problémy co nejvíce zmírnily.
V roce 1982 Song představil lateral arm klapku (LAF). Od této doby se používá při chirurgických opravách ústních defektů, ale specifický předmět publikací se obecně omezuje na malý počet případů.
LAF je tenká a poddajná chlopeň s konzistentní anatomií a vysokou úspěšností. Tvrdí se také, že neexistuje žádné riziko vaskulárního ohrožení paže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po glosektomii.
- Pacienti po maxilektomii s maligním maxilárním otokem bez vzdálených metastáz.
- Všichni pacienti s defektem po operaci pro neoplazii hlavy a krku.
Kritéria vyloučení:
- 1. Malý defekt po excizi lze uzavřít přímo 2. zdravotně nezpůsobilí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné odhalení recidivy
Časové okno: 3 měsíce
|
rekonstrukce defektů v oblasti hlavy a krku po chirurgické excizi volným lalokem na paži a časná detekce recidivy pomocí CT krku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lateral Arm Free Flap
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .