- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296811
Colgajo libre de brazo lateral para la reconstrucción de la cavidad oral y los defectos de los tejidos blandos de la cabeza y el cuello.
La escisión de los cánceres orales provoca un deterioro extenso de los tejidos blandos de la cavidad oral. La extirpación completa de los tumores es vital, y la reconstrucción del área resecada influye no solo en el período de recuperación postoperatoria de los pacientes, sino también en funciones fisiológicas como la deglución, la función de fonación, las actividades diarias y el impacto psicosocial.
Los cirujanos orales y maxilofaciales se enfrentan a la tarea de reconstruir la zona afectada para reducir al máximo estos problemas.
En 1982, Song introdujo el colgajo lateral del brazo (LAF). Desde ese momento, se utiliza en reparaciones quirúrgicas de defectos orales, pero el tema específico de las publicaciones generalmente se restringe a un número reducido de casos.
LAF es un colgajo delgado y flexible con una anatomía consistente y una alta tasa de éxito. También se afirma que no hay riesgo de compromiso vascular en el brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes post glosectomía.
- Pacientes posmaxilectomía con tumefacción maxilar maligna sin metástasis a distancia.
- Todos los pacientes que desertan después de la cirugía por neoplasia de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- 1. La escisión posterior a un defecto pequeño se puede cerrar directamente 2. Pacientes médicamente no aptos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección temprana de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reconstrucción de defectos en cabeza y cuello post escisión quirúrgica por colgajo libre lateral del brazo y detección temprana de recurrencia por TC de cuello.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lateral Arm Free Flap
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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