- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296811
Wolny płat bocznego ramienia do rekonstrukcji jamy ustnej oraz ubytków tkanek miękkich głowy i szyi.
Wycięcie raka jamy ustnej powoduje rozległe upośledzenie tkanki miękkiej jamy ustnej. Niezbędne jest całkowite wycięcie guza, a odbudowa wyciętego obszaru wpływa nie tylko na okres rekonwalescencji pooperacyjnej pacjentów, ale także na funkcje fizjologiczne, takie jak połykanie, funkcja fonacyjna, codzienna aktywność i wpływ psychospołeczny.
Chirurdzy szczękowo-twarzowi stoją przed zadaniem rekonstrukcji dotkniętego obszaru, aby w jak największym stopniu zredukować te problemy.
W 1982 roku Song wprowadził boczną klapę ramienia (LAF). Od tego czasu stosuje się go w chirurgicznych naprawach wad jamy ustnej, jednak specyficzna tematyka publikacji ogranicza się na ogół do niewielkiej liczby przypadków.
LAF to cienki i giętki płat o spójnej anatomii i wysokim wskaźniku powodzenia. Twierdzi się również, że nie ma ryzyka uszkodzenia naczyń ramienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po glossektomii.
- Pacjenci po wycięciu szczęki ze złośliwym obrzękiem szczęki bez przerzutów odległych.
- Wszyscy pacjenci, u których wystąpił ubytek po operacji nowotworu głowy i szyi.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Mały ubytek po wycięciu można zamknąć bezpośrednio 2. pacjenci niesprawni medycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie nawrotu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
rekonstrukcja ubytków w obrębie głowy i szyi po wycięciu chirurgicznym płatem wolnym od ramienia bocznego oraz wczesne wykrywanie nawrotów za pomocą TK szyi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lateral Arm Free Flap
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .