- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05296811
Seitlicher Armfreier Lappen zur Rekonstruktion der Mundhöhle und von Kopf-Hals-Weichteildefekten.
Die Exzision von Mundkrebs führt zu einer erheblichen Beeinträchtigung des Weichgewebes der Mundhöhle. Die vollständige Exzision der Tumore ist lebenswichtig, und die Rekonstruktion des resezierten Bereichs beeinflusst nicht nur die postoperative Erholungsphase der Patienten, sondern auch physiologische Funktionen wie Schlucken, Phonationsfunktion, tägliche Aktivitäten und psychosoziale Auswirkungen.
Mund-Kiefer-Gesichtschirurgen stehen vor der Aufgabe, das betroffene Areal zu rekonstruieren, um diese Probleme so weit wie möglich zu reduzieren.
1982 führte Song den Lateral Arm Flap (LAF) ein. Seit dieser Zeit wird es in der chirurgischen Reparatur von Mundfehlern verwendet, aber das spezifische Thema der Veröffentlichungen ist im Allgemeinen auf eine kleine Anzahl von Fällen beschränkt.
LAF ist ein dünner und biegsamer Lappen mit konsistenter Anatomie und einer hohen Erfolgsrate. Es wird auch behauptet, dass kein Risiko einer vaskulären Beeinträchtigung des Arms besteht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten nach Glossektomie.
- Patienten nach Maxillektomie mit bösartiger Oberkieferschwellung ohne Fernmetastasen.
- Alle Patienten, die nach einer Operation wegen Kopf-Hals-Neoplasie defekt sind.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kleine Defekte nach Exzision können direkt verschlossen werden 2. medizinisch untaugliche Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung von Rezidiven
Zeitfenster: 3 Monate
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Rekonstruktion von Defekten im Kopf-Hals-Bereich nach chirurgischer Exzision durch seitlichen freien Lappen am Arm und Früherkennung eines Rezidivs durch CT-Hals.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lateral Arm Free Flap
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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