- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296811
Lateral Arm Free Flap for rekonstruksjon av munnhulen og bløtvevsdefekter i hode og nakke.
Eksisjon av munnkreft forårsaker omfattende svekkelse av munnhulens bløtvev. Fullstendig utskjæring av svulstene er avgjørende, og rekonstruksjonen av det reseksjonerte området påvirker ikke bare den postoperative restitusjonsperioden til pasientene, men også fysiologiske funksjoner som svelging, fonasjonsfunksjon, daglige aktiviteter og psykososial påvirkning.
Munn- og kjevekirurger står overfor oppgaven med å rekonstruere det berørte området for å redusere disse problemene så mye som mulig.
I 1982 introduserte Song den laterale armklaffen (LAF). Siden denne tiden, dens brukt i kirurgiske reparasjoner av orale defekter, men det spesifikke emnet for publikasjoner generelt begrenset til et lite antall tilfeller.
LAF er en tynn og smidig klaff med jevn anatomi og høy suksessrate. Det hevdes også at det ikke er fare for vaskulær kompromittering av armen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter etter glossektomi.
- Pasienter etter maxillectomy med ondartet maxillær hevelse uten fjernmetastaser.
- Alle pasienter som defekter etter operasjon for hode- og nakke neoplasi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Liten defekt etter eksisjon kan lukkes direkte 2. medisinsk uegnede pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig oppdagelse av tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder
|
rekonstruksjon av defekter i hode og nakke etter kirurgisk eksisjon ved lateral armfri klaff og tidlig påvisning av residiv ved CT-hals.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lateral Arm Free Flap
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .