- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05296811
Lateral Arm Free Flap til rekonstruktion af mundhulen og hoved- og halsdefekter i blødt væv.
Udskæringen af mundhulekræft forårsager omfattende svækkelse af mundhulens bløde væv. Fuldstændig udskæring af tumorerne er afgørende, og rekonstruktionen af det resektionerede område påvirker ikke kun patienternes postoperative restitutionsperiode, men også fysiologiske funktioner såsom synkefunktion, fonationsfunktion, daglige aktiviteter og psykosocial påvirkning.
Oral- og kæbekirurger står over for opgaven med at rekonstruere det berørte område for at reducere disse problemer så meget som muligt.
I 1982 introducerede Song den laterale armklap (LAF). Siden denne tid, dens brugt i kirurgiske reparationer af orale defekter, men det specifikke emne for publikationer generelt begrænset til et lille antal tilfælde.
LAF er en tynd og bøjelig klap med ensartet anatomi og en høj succesrate. Det hævdes også, at der ikke er nogen risiko for vaskulær kompromittering af armen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter efter glossectomy.
- Patienter efter maxillectomi med ondartet maxillær hævelse uden fjernmetastaser.
- Alle patienter, der defekter efter operationen for hoved- og halsneoplasi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Lille defekt efter excision kan lukkes direkte 2. medicinsk uegnede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig opdagelse af recidiv
Tidsramme: 3 måneder
|
rekonstruktion af defekter i hoved og hals efter kirurgisk excision ved lateral armfri klap og tidlig påvisning af recidiv ved CT-hals.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lateral Arm Free Flap
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .