- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05296811
Zijarmvrije flap voor reconstructie van de mondholte en defecten aan zacht weefsel in hoofd en nek.
De excisie van orale kankers veroorzaakt uitgebreide aantasting van het zachte weefsel van de mondholte. Volledige excisie van de tumoren is van vitaal belang, en de reconstructie van het gereseceerde gebied beïnvloedt niet alleen de postoperatieve herstelperiode van patiënten, maar ook fysiologische functies zoals slikken, fonatiefunctie, dagelijkse activiteiten en psychosociale impact.
Kaakchirurgen en maxillofaciale chirurgen staan voor de taak om het getroffen gebied te reconstrueren om deze problemen zoveel mogelijk te verminderen.
In 1982 introduceerde Song de laterale armflap (LAF). Sindsdien wordt het gebruikt bij chirurgische reparaties van orale defecten, maar het specifieke onderwerp van publicaties is over het algemeen beperkt tot een klein aantal gevallen.
LAF is een dunne en plooibare flap met een consistente anatomie en een hoog slagingspercentage. Er wordt ook beweerd dat er geen risico is op vasculaire aantasting van de arm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten posten een glossectomie.
- Patiënten post maxillectomie met maligne maxillaire zwelling zonder metastasen op afstand.
- Alle patiënten die defect raken na een operatie voor hoofd-halsneoplasie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Klein defect na excisie kan direct worden gesloten 2. Medisch ongeschikte patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroegtijdige detectie van herhaling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
reconstructie van defecten in hoofd en nek na chirurgische excisie door laterale armvrije flap en vroege detectie van recidief door CT-hals.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lateral Arm Free Flap
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .