- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05296811
Lembo libero del braccio laterale per la ricostruzione della cavità orale e dei difetti dei tessuti molli della testa e del collo.
L'escissione dei tumori orali provoca un'estesa compromissione dei tessuti molli della cavità orale. L'escissione completa dei tumori è vitale e la ricostruzione dell'area resecata influenza non solo il periodo di recupero postoperatorio dei pazienti, ma anche le funzioni fisiologiche come la deglutizione, la funzione fonazione, le attività quotidiane e l'impatto psicosociale.
I chirurghi orali e maxillo-facciali devono affrontare il compito di ricostruire l'area interessata per ridurre il più possibile questi problemi.
Nel 1982, Song ha introdotto il lembo laterale del braccio (LAF). Da questo momento, è utilizzato nelle riparazioni chirurgiche dei difetti orali, ma l'oggetto specifico delle pubblicazioni generalmente limitato a un piccolo numero di casi.
LAF è un lembo sottile e flessibile con un'anatomia coerente e un alto tasso di successo. Si afferma inoltre che non vi è alcun rischio di compromissione vascolare del braccio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti post glossectomia.
- Pazienti post maxillectomia con tumefazione mascellare maligna senza metastasi a distanza.
- Tutti i pazienti che disertano dopo l'intervento chirurgico per neoplasia della testa e del collo.
Criteri di esclusione:
- 1. Il piccolo difetto dopo l'escissione può essere chiuso direttamente 2. Pazienti non idonei dal punto di vista medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce delle recidive
Lasso di tempo: 3 mesi
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ricostruzione dei difetti della testa e del collo dopo l'escissione chirurgica mediante lembo libero del braccio laterale e diagnosi precoce della recidiva mediante TC del collo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lateral Arm Free Flap
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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