- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05300880
Zdravotní koučink s hospitalizovanými pacienty s chronickým srdečním selháním
Budování sesterské kapacity v oblasti zdravotního koučování u hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním: intervenční studie
Souvislosti: Sestry, obvyklé vůdčí osobnosti v oblasti sledování chronických kardiaků, potřebují zlepšit svůj trénink, aby byly v nejlepší pozici pro posílení postavení těchto pacientů. Z tohoto přístupu je zdravotní koučink prezentován jako inovativní a platná alternativa. Navzdory tomu nebyly nalezeny žádné studie, které by implementovaly a vyhodnocovaly tento typ programu v nemocničním prostředí.
Účel: zhodnotit předběžnou účinnost tohoto programu pro rozvoj ošetřovatelské kapacity v oblasti zdravotního koučování u hospitalizovaných pacientů s CHF (chronické srdeční selhání).
Metoda: Průzkumná pre-post kvaziexperimentální pilotní studie. V září 2020 bylo přijato devatenáct sester, což je celková populace sester pracujících na kardiologickém oddělení. Všechny sestry absolvovaly vícesložkovou intervenci založenou na zdravotním koučování. Strategie tohoto programu spočívala v pěti 16hodinových sezeních využívajících případové studie, aby se zjistilo, zda jsou sestry schopny posílit postavení chronických kardiaků a debriefingu a 4hodinovém posilovacím sezení o sedm měsíců později. K hodnocení výsledků byl použit nástroj I-CEpSE. Primárním výsledkem byl rozdíl v mediánu znalostí, dovedností a postojů před a po intervenci (mezi T0-T1, T2-T3 a T0-T3). Změny u sester byly analyzovány pomocí U Mann-Whitneyho testu pro nezávislé vzorky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat:
Sběr dat byl rozdělen do čtyř časů: T0, T1, T2 a T3. T0 a T2 odpovídaly předintervenčním datům a T1 a T3 pointervenčním datům (T1 po školení a T3 o rok později, po celé realizaci intervence).
Ve všech čtyřech případech byl shromážděn nástroj I-CEpSE (kompetentní zdravotnická výchovná praxe, (ve španělštině „Instrumento Competencia de Educación para la Salud del profesional de Enfermería“)) jako prostředek k měření znalostí a dovedností sester, které samy uvedly. a postoje ke zdravotní výchově založené na kompetencích. Tento dotazník obsahuje 58 položek seskupených do 3 oblastí: 1) Znalosti (položky 1-23); 2) Dovednosti (položky 24-49); a 3) Postoje (položky 50-58). Oblast dovedností je zase rozdělena do dvou dimenzí: osobní/sociální dovednosti (položky 24–34) a vzdělávací dovednosti (položky 35–49). Jedná se o ověřený nástroj s dobrými psychometrickými vlastnostmi, vnitřní konzistence byla vysoká pro každou celkovou škálu (kognitivní doména: Cronbach α = 0,95; psychomotorická: Cronbach α = 0,95; postojové a afektivní: Cronbach α = 0,90) a pro všechny faktory (Cronbach α hodnoty se pohybovaly v rozmezí 0,81-0,95).
Etická hlediska:
Tato studie byla v souladu s principy stanovenými v Helsinské deklaraci a byla schválena představenstvem centra a Etickou komisí pro výzkum (kód 2019.066). Úschova dat byla v souladu s organickým zákonem 3/2018 o ochraně dat (LOPDE). Informovaný souhlas byl udělen všem účastníkům. Byli ústně i písemně informováni o své bezplatné účasti, důvěrnosti a anonymitě dat a jejich použití pro vědecké účely. Nikdo se v žádném bodě studie neodmítl zúčastnit ani neodstoupil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry pracující na kardiologickém oddělení.
- Zdravotní sestry pracující na plný i zkrácený úvazek.
- Zdravotní sestry se smlouvou na dobu neurčitou a na dobu určitou.
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které v době studia nepracovaly (nemoc nebo mateřská dovolená).
- Sestry s krátkými smlouvami (< jeden rok).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti (položky 1–23), Dovednosti: osobní/sociální dovednosti (položky 24–34) a vzdělávací dovednosti (položky 35–49) a Postoje (položky 50–58)
Časové okno: T0 (říjen 2020)
|
Měřicí nástroj: přístroj I-CEpSE
|
T0 (říjen 2020)
|
|
Znalosti (položky 1–23), Dovednosti: osobní/sociální dovednosti (položky 24–34) a vzdělávací dovednosti (položky 35–49) a Postoje (položky 50–58)
Časové okno: T1 (listopad 2020)
|
Měřicí nástroj: přístroj I-CEpSE
|
T1 (listopad 2020)
|
|
Znalosti (položky 1–23), Dovednosti: osobní/sociální dovednosti (položky 24–34) a vzdělávací dovednosti (položky 35–49) a Postoje (položky 50–58)
Časové okno: T2 (první květen 2021)
|
Měřicí nástroj: přístroj I-CEpSE
|
T2 (první květen 2021)
|
|
Znalosti (položky 1–23), Dovednosti: osobní/sociální dovednosti (položky 24–34) a vzdělávací dovednosti (položky 35–49) a Postoje (položky 50–58)
Časové okno: T3 (minulý květen 2021)
|
Měřicí nástroj: přístroj I-CEpSE
|
T3 (minulý květen 2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCHCHF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .