- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300880
Terveysvalmennus sairaalahoidossa oleville kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille
Hoitotyön kapasiteetin kehittäminen sairaalahoidossa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveysvalmennuksessa: Interventiotutkimus
Taustaa: Sairaanhoitajien, jotka ovat tavanomaisia johtajia kroonisten sydänpotilaiden seurannassa, on parannettava koulutustaan, jotta heillä on parhaat mahdollisuudet vahvistaa näitä potilaita. Tästä lähestymistavasta terveysvalmennus esitetään innovatiivisena ja pätevänä vaihtoehtona. Tästä huolimatta ei ole löydetty tutkimuksia, jotka toteuttaisivat ja arvioivat tämäntyyppisiä ohjelmia sairaalaympäristössä.
Tarkoitus: arvioida tämän ohjelman alustavaa tehokkuutta hoitotyön kapasiteetin kehittämiseen CHF- (krooninen sydämen vajaatoiminta) -potilaiden terveysvalmennuksessa.
Menetelmä: Pre-post kvasikokeellinen pilottitutkimus. Kardiologian osastolla työskentelevien sairaanhoitajien kokonaisväestöstä 19 sairaanhoitajaa rekrytoitiin syyskuussa 2020. Kaikki sairaanhoitajat saivat terveysvalmennukseen perustuvan monikomponenttisen intervention. Tämän ohjelman strategiat koostuivat viidestä 16 tunnin istunnosta, joissa käytettiin tapaustutkimuksia selvittääkseen, pystyivätkö sairaanhoitajat tehostamaan kroonisia sydänpotilaita ja antamaan selvitystä, sekä neljän tunnin tehosteistunnosta seitsemän kuukautta myöhemmin. I-CEpSE-instrumenttia käytettiin tulosten arvioinnissa. Ensisijainen tulos oli ero tietojen, taitojen ja asenteiden mediaanissa ennen ja jälkeen interventiota (välillä T0-T1, T2-T3 ja T0-T3). Hoitajien sisällä tapahtuneet muutokset analysoitiin U Mann-Whitney -testillä riippumattomille näytteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu:
Tiedonkeruu jaettiin neljään aikaan: T0, T1, T2 ja T3. T0 ja T2 vastasivat interventiota edeltäviä tietoja ja T1 ja T3 intervention jälkeisiä tietoja (T1 koulutuksen jälkeen ja T3 vuotta myöhemmin, koko toimenpiteen toteutuksen jälkeen).
Kaikkina neljänä kertaa kerättiin I-CEpSE (pätevä terveyskasvatuskäytäntö (espanjaksi "Instrumento Competencia de Educación para la Salud del profesional de Enfermería")) -instrumenttia, jolla mitattiin itse ilmoittaneiden sairaanhoitajien tietoja, taitoja. ja asenteet osaamisperusteiseen terveyskasvatukseen. Tämä kyselylomake sisältää 58 kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen osa-alueeseen: 1) Tieto (kohdat 1-23); 2) Taidot (kohdat 24-49); ja 3) Asenteet (kohdat 50-58). Taitoalue puolestaan on jaettu kahteen ulottuvuuteen: henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot (kohdat 24-34) ja koulutustaidot (kohdat 35-49). Tämä on validoitu instrumentti, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, sisäinen johdonmukaisuus oli korkea jokaisella kokonaisasteikolla (kognitiivinen alue: Cronbach α = 0,95; psykomotorinen: Cronbach α = 0,95; asenteellinen ja affektiivinen: Cronbach α = 0,90) ja kaikilla tekijöillä (Cronbach α arvot vaihtelivat välillä 0,81-0,95).
Eettiset näkökohdat:
Tämä tutkimus on Helsingin julistuksen periaatteiden mukainen ja keskuksen hallituksen ja tutkimuseettisen toimikunnan hyväksymä (koodi 2019.066). Tietojen säilytys noudatti tietosuojalakia 3/2018 (LOPDE). Kaikille osallistujille annettiin tietoinen suostumus. Heille ilmoitettiin suullisesti ja kirjallisesti heidän vapaasta osallistumisestaan, tietojen luottamuksellisuudesta ja nimettömyydestä sekä niiden käytöstä tieteellisiin tarkoituksiin. Kukaan ei kieltäytynyt osallistumasta tai vetäytynyt tutkimuksesta missään vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologian osastolla työskentelevät sairaanhoitajat.
- Hoitajat työskentelevät kokopäiväisesti ja osa-aikaisesti.
- Sairaanhoitajat vakituisessa ja määräaikaisessa työsuhteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka eivät olleet työssä tutkimuksen aikana (sairaus- tai äitiyslomat).
- Sairaanhoitajat, joilla on lyhyt työsopimus (< yksi vuosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto (kohdat 1-23), Taidot: henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot (kohdat 24-34) ja koulutustaidot (kohdat 35-49) ja asenteet (kohdat 50-58)
Aikaikkuna: T0 (2020 lokakuu)
|
Mittaustyökalu: I-CEpSE-laite
|
T0 (2020 lokakuu)
|
|
Tieto (kohdat 1-23), Taidot: henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot (kohdat 24-34) ja koulutustaidot (kohdat 35-49) ja asenteet (kohdat 50-58)
Aikaikkuna: T1 (2020 marraskuu)
|
Mittaustyökalu: I-CEpSE-laite
|
T1 (2020 marraskuu)
|
|
Tieto (kohdat 1-23), Taidot: henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot (kohdat 24-34) ja koulutustaidot (kohdat 35-49) ja asenteet (kohdat 50-58)
Aikaikkuna: T2 (2021 toukokuun ensimmäinen)
|
Mittaustyökalu: I-CEpSE-laite
|
T2 (2021 toukokuun ensimmäinen)
|
|
Tieto (kohdat 1-23), Taidot: henkilökohtaiset/sosiaaliset taidot (kohdat 24-34) ja koulutustaidot (kohdat 35-49) ja asenteet (kohdat 50-58)
Aikaikkuna: T3 (2021, viimeinen toukokuu)
|
Mittaustyökalu: I-CEpSE-laite
|
T3 (2021, viimeinen toukokuu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCHCHF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .