- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300880
Coaching zdrowotny z hospitalizowanymi pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca
Budowanie potencjału pielęgniarskiego w coachingu zdrowotnym u hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca: badanie interwencyjne
Tło: Pielęgniarki, zwykli liderzy w obserwacji pacjentów z przewlekłą chorobą serca, muszą poprawić swoje szkolenie, aby móc jak najlepiej wspierać tych pacjentów. Z tego podejścia coaching zdrowotny jest przedstawiany jako innowacyjna i ważna alternatywa. Mimo to nie znaleziono badań, które wdrażałyby i oceniały tego typu programy w warunkach szpitalnych.
Cel: wstępna ocena skuteczności tego programu dla rozwoju zdolności pielęgniarskich w coachingu zdrowotnym z pacjentami hospitalizowanymi z powodu CHF (przewlekła niewydolność serca).
Metoda: Eksperymentalne, quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe typu pre-post. We wrześniu 2020 roku zrekrutowano dziewiętnaście pielęgniarek, czyli całą populację pielęgniarek pracujących na oddziale kardiologii. Wszystkie pielęgniarki otrzymały wieloskładnikową interwencję opartą na coachingu zdrowotnym. Strategie tego programu obejmowały pięć 16-godzinnych sesji z wykorzystaniem studiów przypadku, aby dowiedzieć się, czy pielęgniarki były w stanie wzmocnić pozycję pacjentów z przewlekłą chorobą serca i odprawą oraz 4-godzinną sesję przypominającą siedem miesięcy później. Do oceny wyników zastosowano narzędzie I-CEpSE. Pierwszorzędowym wynikiem była różnica w medianie wiedzy, umiejętności i postaw przed i po interwencji (między T0-T1, T2-T3 i T0-T3). Zmiany w obrębie pielęgniarek analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya dla prób niezależnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gromadzenie danych:
Zbieranie danych podzielono na cztery okresy: T0, T1, T2 i T3. T0 i T2 odpowiadały danym sprzed interwencji, a T1 i T3 danym pointerwencji (T1 po szkoleniu i T3 rok później, po całej realizacji interwencji).
We wszystkich czterech przypadkach narzędzie I-CEpSE (kompetentna praktyka edukacji zdrowotnej (w języku hiszpańskim „Instrumento Competencia de Educación para la Salud del profesional de Enfermería”)) zostało zebrane w celu pomiaru wiedzy, umiejętności pielęgniarek oraz postaw wobec edukacji zdrowotnej opartej na kompetencjach. Kwestionariusz ten zawiera 58 pozycji pogrupowanych w 3 domeny: 1) Wiedza (pozycje 1-23); 2) Umiejętności (poz. 24-49); oraz 3) Postawy (poz. 50-58). Z kolei dziedzina umiejętności dzieli się na dwa wymiary: umiejętności osobiste/społeczne (pozycje 24-34) oraz umiejętności edukacyjne (pozycje 35-49). Jest to zwalidowane narzędzie o dobrych właściwościach psychometrycznych, spójność wewnętrzna była wysoka dla każdej skali całkowitej (domena poznawcza: α Cronbacha = 0,95; psychomotoryczna: α Cronbacha = 0,95; postawowa i afektywna: α Cronbacha = 0,90) oraz dla wszystkich czynników (α Cronbacha) wartości wahały się od 0,81-0,95).
Względy etyczne:
Badanie to było zgodne z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez zarząd ośrodka oraz Komisję ds. Etyki Badań (kod 2019.066). Przechowywanie danych jest zgodne z ustawą organiczną 3/2018 o ochronie danych (LOPDE). Wszystkim uczestnikom udzielono świadomej zgody. Zostali poinformowani ustnie i pisemnie o swoim dobrowolnym udziale, poufności i anonimowości danych oraz ich wykorzystaniu do celów naukowych. Nikt nie odmówił udziału ani nie wycofał się na żadnym etapie badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki pracujące na oddziale kardiologii.
- Pielęgniarki pracujące w pełnym i niepełnym wymiarze godzin.
- Pielęgniarki ze stałymi i tymczasowymi umowami.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które w czasie badania nie pracowały (urlopy chorobowe lub macierzyńskie).
- Pielęgniarki z krótkimi umowami (<jeden rok).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza (punkty 1-23), Umiejętności: umiejętności osobiste/społeczne (punkty 24-34) i edukacyjne (punkty 35-49) oraz Postawy (punkty 50-58)
Ramy czasowe: T0 (październik 2020)
|
Narzędzie pomiarowe: instrument I-CEpSE
|
T0 (październik 2020)
|
|
Wiedza (punkty 1-23), Umiejętności: umiejętności osobiste/społeczne (punkty 24-34) i edukacyjne (punkty 35-49) oraz Postawy (punkty 50-58)
Ramy czasowe: T1 (listopad 2020)
|
Narzędzie pomiarowe: instrument I-CEpSE
|
T1 (listopad 2020)
|
|
Wiedza (punkty 1-23), Umiejętności: umiejętności osobiste/społeczne (punkty 24-34) i edukacyjne (punkty 35-49) oraz Postawy (punkty 50-58)
Ramy czasowe: T2 (pierwszy maja 2021 r.)
|
Narzędzie pomiarowe: instrument I-CEpSE
|
T2 (pierwszy maja 2021 r.)
|
|
Wiedza (punkty 1-23), Umiejętności: umiejętności osobiste/społeczne (punkty 24-34) i edukacyjne (punkty 35-49) oraz Postawy (punkty 50-58)
Ramy czasowe: T3 (ostatni maj 2021 r.)
|
Narzędzie pomiarowe: instrument I-CEpSE
|
T3 (ostatni maj 2021 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCHCHF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .