- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300880
Gesundheitscoaching mit hospitalisierten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Aufbau von Pflegekapazitäten im Gesundheitscoaching mit hospitalisierten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz: Eine Interventionsstudie
Hintergrund: Pflegekräfte, die üblichen Führungskräfte in der Nachsorge von chronischen Herzpatienten, müssen ihre Ausbildung verbessern, damit sie in der besten Position sind, diese Patienten zu stärken. Ausgehend von diesem Ansatz wird Gesundheitscoaching als innovative und valide Alternative präsentiert. Trotzdem wurden keine Studien gefunden, die diese Art von Programmen im Krankenhausumfeld implementieren und evaluieren.
Zweck: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit dieses Programms für die Entwicklung der Pflegekapazität im Gesundheitscoaching bei stationären Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Chronic Heart Failure).
Methode: Eine explorative prä-post quasi-experimentelle Pilotstudie. Im September 2020 wurden 19 Pflegekräfte eingestellt, die Gesamtzahl der Pflegekräfte, die auf der Kardiologiestation arbeiten. Alle Pflegekräfte erhielten eine auf Gesundheitscoaching basierende Mehrkomponenten-Intervention. Die Strategien dieses Programms bestanden aus fünf 16-stündigen Sitzungen mit Fallstudien, um herauszufinden, ob Krankenschwestern in der Lage waren, chronische Herzpatienten zu stärken, und einer Nachbesprechung sowie einer 4-stündigen Auffrischungssitzung sieben Monate später. Das I-CEpSE-Instrument wurde verwendet, um die Ergebnisse zu bewerten. Das primäre Ergebnis war der Unterschied im Median von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen vor und nach der Intervention (zwischen T0-T1, T2-T3 und T0-T3). Veränderungen bei Pflegekräften wurden mit dem U-Mann-Whitney-Test für unabhängige Stichproben analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datensammlung:
Die Datenerhebung wurde in vier Zeiten unterteilt: T0, T1, T2 und T3. T0 und T2 entsprachen den Daten vor der Intervention und T1 und T3 den Daten nach der Intervention (T1 nach dem Training und T3 ein Jahr später, nach der gesamten Interventionsdurchführung).
Zu allen vier Zeiten wurde das I-CEpSE-Instrument (kompetente Gesundheitserziehungspraxis, (auf Spanisch: „Instrumento Competencia de Educación para la Salud del profesional de Enfermería“)) erhoben, um das Wissen und die Fähigkeiten von Pflegekräften nach eigenen Angaben zu messen , und Einstellungen zu kompetenzbasierter Gesundheitserziehung. Dieser Fragebogen umfasst 58 Punkte, die in 3 Bereiche eingeteilt sind: 1) Wissen (Punkte 1-23); 2) Fähigkeiten (Punkte 24-49); und 3) Einstellungen (Punkte 50-58). Der Kompetenzbereich wiederum ist in zwei Dimensionen unterteilt: Persönliche/soziale Kompetenzen (Items 24-34) und Bildungskompetenzen (Items 35-49). Dies ist ein validiertes Instrument mit guten psychometrischen Eigenschaften, die interne Konsistenz war für jede Gesamtskala (kognitiver Bereich: Cronbach α = 0,95; psychomotorisch: Cronbach α = 0,95; einstellungs- und affektiv: Cronbach α = 0,90) und für alle Faktoren (Cronbach α Werte lagen zwischen 0,81 und 0,95).
Ethische Überlegungen:
Diese Studie entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und wurde vom Vorstand des Zentrums und von der Forschungsethikkommission (Code 2019.066) genehmigt. Die Datenaufbewahrung entspricht dem Organgesetz 3/2018 zum Datenschutz (LOPDE). Einverständniserklärungen wurden allen Teilnehmern erteilt. Sie wurden mündlich und schriftlich über ihre kostenfreie Teilnahme, die Vertraulichkeit und Anonymität der Daten und deren Verwendung für wissenschaftliche Zwecke aufgeklärt. Niemand hat zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie die Teilnahme abgelehnt oder sich zurückgezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die in der Kardiologiestation arbeiten.
- Pflegekräfte in Voll- und Teilzeit.
- Krankenschwestern mit unbefristeten und befristeten Verträgen.
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die während der Studienzeit nicht berufstätig waren (Krankheits- oder Mutterschaftsurlaub).
- Krankenschwestern mit kurzen Verträgen (< ein Jahr).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen (Items 1-23), Fähigkeiten: Persönliche/soziale Kompetenzen (Items 24-34) und pädagogische Kompetenzen (Items 35-49) und Einstellungen (Items 50-58)
Zeitfenster: T0 (2020 Oktober)
|
Messwerkzeug: I-CEpSE-Instrument
|
T0 (2020 Oktober)
|
|
Wissen (Items 1-23), Fähigkeiten: Persönliche/soziale Kompetenzen (Items 24-34) und pädagogische Kompetenzen (Items 35-49) und Einstellungen (Items 50-58)
Zeitfenster: T1 (November 2020)
|
Messwerkzeug: I-CEpSE-Instrument
|
T1 (November 2020)
|
|
Wissen (Items 1-23), Fähigkeiten: Persönliche/soziale Kompetenzen (Items 24-34) und pädagogische Kompetenzen (Items 35-49) und Einstellungen (Items 50-58)
Zeitfenster: T2 (erster Mai 2021)
|
Messwerkzeug: I-CEpSE-Instrument
|
T2 (erster Mai 2021)
|
|
Wissen (Items 1-23), Fähigkeiten: Persönliche/soziale Kompetenzen (Items 24-34) und pädagogische Kompetenzen (Items 35-49) und Einstellungen (Items 50-58)
Zeitfenster: T3 (letzten Mai 2021)
|
Messwerkzeug: I-CEpSE-Instrument
|
T3 (letzten Mai 2021)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCHCHF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .