- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313217
Poloha páteře a nervová citlivost
9. května 2023 aktualizováno: University of Hartford
Vliv polohy páteře na měření nervové citlivosti dolních končetin
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda existuje vztah mezi napětím hamstringových svalů (svaly na zadní straně stehen), hlášenými pocity souvisejícími s natažením nervů dolní končetiny a různými pozicemi účastníků. záda.
Budeme zkoumat kvalitativní rozdíly poskytnuté verbálně účastníky (vnímání pociťované při maximálním úhlu extenze kolena) a kvantitativní rozdíly poskytnuté povrchovými elektromyografickými (EMG) měřeními aktivity hamstringů a inklinometrickými měřeními úhlu kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Slump Test, který Maitland zavedl v roce 1978, byl klinickým základem pro stanovení nepříznivého nervového napětí nebo změněné neurodynamiky a neurosenzitivity související s intradiskální poruchou nebo stenotickým zúžením bederní páteře.
Test poklesu je vysoce spolehlivý, běžný klinický nástroj používaný k hodnocení mechanosenzitivity nervové tkáně u pacientů s bolestí páteře i dolních končetin.
Není však jasné, zda lze test poklesu použít k rozlišení mezi pacienty se skutečným nepříznivým nervovým napětím ve srovnání s pacienty s neurosenzitivitou v důsledku stlačení neuroforaminálního rozhraní.
Umístění testu propadu klade maximální napětí na nervové tkáně jak kaudálně, tak kraniálně, buď snižuje úhel extenze kolena (KEA) na postižené straně oproti nepostižené straně, což vyvolává radikulární příznaky, nebo obojí.
Hallův výzkum zjistil, že došlo k mechanické aktivitě ve svalech hamstringů, která se objevila při testování nervového napětí.
Toto zjištění lze použít k objektivnímu posouzení, kdy je účastník na svém vrcholu tolerovatelného limitu nervového napětí v konkrétních pozicích trupu během testu propadu.
Pozorování a klinické zkušenosti naznačují, že může existovat podskupina jedinců, kteří mají zvýšené nervové napětí v testu poklesu během extenze páteře (zkrácení nervů) na rozdíl od flexe (natažení nervů).
Dosud bylo provedeno jen málo výzkumů, které by objektivně prokázaly, jak poloha trupu ovlivňuje nervové napětí během testu propadu.
Náš výzkum si klade za cíl zjistit, zda existuje rozdíl v pacientech hlášených symptomech a aktivitě hamstringů mezi flexí a extenzí trupu během testu propadu u zdravých, mladších jedinců bez nedávné anamnézy bolesti dolní části zad (LBP) nebo souvisejících symptomů.
Očekáváme, že nalezneme rozdíl v rozsahu pohybu (ROM), symptomech a aktivitě hamstringů, když se test spadnutí provádí ve flexi páteře na rozdíl od extenze páteře.
Tento výzkum pomůže stanovit prevalenci větší citlivosti v prodloužené vs flektované pozici a vytvořit normativní soubor příznaků, jak je popisují zdraví jedinci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- University of Hartford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců ve věku od 18 do 65 let bez bolesti v kříži.
Kritéria vyloučení:
- Známé předchozí diagnózy ischias nebo herniace ploténky
- Diagnóza skoliózy
- Historie bolesti v dolní části zad nebo zadní části nohy
- Historie operací zad
- Jakékoli nedávné zranění hamstringů
- Jakékoli nedávné zlomeniny
- Historie osteoporózy
- Mít pocit špendlíků a jehel na noze
- Máte známou poruchu nervového systému
- Máte známý systémový zánětlivý stav
- Máte revmatoidní artritidu
- Známá anamnéza kardiovaskulárních problémů
- Máte známou poruchu pojivové tkáně
- Problémy se střevy/močovým měchýřem
- Jsou nebo mohou být těhotné
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Aktivní/anamnéza rakoviny
- Alergie na lepidla
- Aktivně se podílíte na soudním sporu týkajícím se ublížení na zdraví nebo přijímání odškodnění od pracovníka
- V současné době užíváte/nedávno jste užívali antibiotika známá jako fluorochinolony (tj. Cipro, Levaquin, Noroxin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testování nervového napětí
Všichni účastníci této větve podstoupí čtyři testy: KEA, SLR, Slump a Extended Slump
|
Úhel prodloužení kolena (KEA):
Ostatní jména:
Zvednutí rovné nohy (SLR):
Ostatní jména:
Postup testu propadu:
Postup prodlouženého propadu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel prodloužení kolena
Časové okno: jediné testovací sezení při zápisu
|
Měření stupně extenze kolene dosaženého během testů KEA, Slump a prodlouženého spadnutí
|
jediné testovací sezení při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG aktivita, biceps femoris
Časové okno: jediné sezení při zápisu
|
povrchová EMG aktivita bicepsu femoris během KEA, SLR, poklesem a prodlouženým poklesem vztažená k maximální dobrovolné izometrické kontrakci hamstringů
|
jediné sezení při zápisu
|
|
kvalitativní údaje – rozsah, povaha a intenzita bolesti
Časové okno: jediné testovací sezení při zápisu
|
pro každý test bude shromážděn nejvzdálenější rozsah symptomů a intenzita na 11bodové numerické škále hodnocení bolesti.
Účastníci budou požádáni, aby popsali povahu symptomů, které se během testu vyskytly (např.
natažení, bolest, tahání, brnění atd.)
|
jediné testovací sezení při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO20220124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na požádání po dokončení této studie
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studia a odevzdání rukopisu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .