- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313217
Selkärangan asento ja hermoherkkyys
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Hartford
Selkärangan asennon vaikutus alaraajojen hermoherkkyyden mittauksiin
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lantiolihasten (reiden takaosassa olevat lihakset), raportoitujen alaraajan hermojen venytykseen liittyvien tuntemusten ja osallistujien eri asemien välillä yhteyttä. selkänojat.
Tutkimme laadullisia eroja, joita osallistujat kertovat suullisesti (tuntemus polven maksimiulkokulmassa) ja kvantitatiivisia eroja, jotka saadaan aikaan reisilihaksen aktiivisuuden pintaelektromyografisilla (EMG) mittauksilla ja polven kulman kaltevuusmittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Maitlandin vuonna 1978 käyttöön ottama Slump Test -testi on ollut kliininen väline haitallisen hermojännityksen tai muuttuneen neurodynamiikan ja hermoherkkyyden määrittämisessä, joka liittyy levynsisäiseen häiriötilaan tai lannerangan ahtaumaan.
Slummitesti on erittäin luotettava, yleinen kliininen työkalu, jota käytetään hermokudoksen mekaanisen herkkyyden arvioimiseen potilailla, joilla on sekä selkä- että alaraajakipuja.
On kuitenkin epäselvää, voidaanko lamatestillä erottaa ne, joilla on todellinen haitallinen hermojännitys, ja ne, joilla on hermoherkkyys johtuen neuroforaminaalisen rajapinnan puristumisesta.
Laskutestin asento asettaa maksimaalisen jännityksen hermokudoksiin sekä kaudaalisesti että kaudaalisesti, joko pienentäen polven venymiskulmaa (KEA) sairastuneella puolella ei-vaurioituneella puolella, mikä aiheuttaa radikulaarisia oireita tai molempia.
Hallin tutkimuksessa havaittiin, että reisilihaksissa oli mekaanista toimintaa, joka tuli hermojännitystestauksessa.
Tämän havainnon avulla voidaan arvioida objektiivisesti, milloin osallistuja on hermojännityksen siedettävän huippurajan kohdalla tietyissä vartalon asemissa lamatestin aikana.
Havainnot ja kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että joillakin henkilöillä saattaa olla hermojännitys kohonnutta selkärangan venytyksen (hermojen lyhenemisen) aikana koukuttamisen (hermojen venytyksen) aikana.
Tähän mennessä on ollut vähän tutkimusta, joka on objektiivisesti osoittanut, kuinka vartalon asento vaikuttaa hermojännitykseen lamatestin aikana.
Tutkimuksemme pyrkii selvittämään, onko potilaan raportoimissa oireissa ja reisilihasten aktiivisuudessa eroa vartalon taivutuksen ja venytyksen välillä lamatestin aikana terveillä, nuoremmilla henkilöillä, joilla ei ole viime aikoina esiintynyt alaselkäkipuja (LBP) tai vastaavia oireita.
Odotamme löytävämme eron liikealueella (ROM), oireissa ja reisilihasten aktiivisuudessa, kun lamatesti tehdään selkärangan fleksiossa verrattuna selkärangan venytykseen.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään suuremman herkkyyden esiintyvyyden pidennetyssä vs. taipuneessa asennossa ja muodostamaan normatiivisen oireyhtymän terveiden yksilöiden kuvaamana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- University of Hartford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole alaselkäkipuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa aikaisemmat diagnoosit iskias tai välilevytyrä
- Skolioosin diagnoosi
- Aiempi kipu alaselässä tai jalan takaosassa
- Selkäleikkausten historia
- Kaikki äskettäiset reisiluun vammat
- Viimeaikaiset murtumat
- Osteoporoosin historia
- Jalassa on pistelyn tunne
- Sinulla on tunnettu hermostohäiriö
- Sinulla on tunnettu systeeminen tulehdustila
- Onko sinulla nivelreuma
- Tunnettu sydän- ja verisuoniongelmien historia
- Sinulla on tunnettu sidekudossairaus
- Suolen / virtsarakon ongelmat
- Ovatko tai saattavat olla raskaana
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Aktiivinen/historia syöpää
- Allergia liima-aineille
- Ovat aktiivisesti mukana oikeusjutussa, joka koskee henkilövahinkoa tai saa työntekijän korvausta
- Käytät/olet äskettäin käyttänyt antibiootteja, jotka tunnetaan nimellä fluorokinolonit (esim. Cipro, Levaquin, Noroxin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermojännitystesti
Kaikille tämän osan osallistujille tehdään neljä testiä: KEA, SLR, Slump ja Extended Slump
|
Polven ojentamiskulma (KEA):
Muut nimet:
Suoran jalan nosto (SLR):
Muut nimet:
Laskutestimenettely:
Laajennettu laskumenettely:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven laajennuskulma
Aikaikkuna: yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mittaus KEA-, Slump- ja Extended Slump -testien aikana saavutetusta polven venymisasteesta
|
yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG-toiminta, reisihauis
Aikaikkuna: yksittäinen istunto ilmoittautumisen yhteydessä
|
reisihauislihaksen pinnan EMG-aktiivisuus KEA:n, SLR:n, laman ja pitkittyneen laman aikana viitaten reisilihaksen maksimaaliseen vapaaehtoiseen isometriseen supistukseen
|
yksittäinen istunto ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
laadulliset tiedot - kivun laajuus, luonne ja voimakkuus
Aikaikkuna: yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
jokaisesta testistä kerätään oireiden kaukaisin laajuus ja voimakkuus 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Osallistujia pyydetään kuvailemaan testin aikana kokemiensa oireiden luonnetta (esim.
venytys, kipu, veto, pistely jne.)
|
yksi testauskerta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO20220124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan pyynnöstä tämän tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja käsikirjoituksen lähettämisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .