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Posizione della colonna vertebrale e sensibilità neurale

9 maggio 2023 aggiornato da: University of Hartford

L'influenza della posizione della colonna vertebrale sulle misure della sensibilità neurale degli arti inferiori

Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se esiste una relazione tra la tensione dei muscoli posteriori della coscia (muscoli nella parte posteriore delle cosce), le sensazioni riportate relative all'allungamento dei nervi degli arti inferiori e le diverse posizioni dei partecipanti dorsi. Indagheremo le differenze qualitative fornite verbalmente dai partecipanti (sensazione percepita al massimo angolo di estensione del ginocchio) e le differenze quantitative fornite dalle misurazioni elettromiografiche di superficie (EMG) dell'attività dei muscoli posteriori della coscia e dalle misure inclinometriche dell'angolo del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Slump Test, introdotto da Maitland nel 1978, è stato un punto fermo clinico per determinare la tensione neurale avversa o la neurodinamica e la neurosensibilità alterate correlate allo squilibrio intradiscale o al restringimento stenotico della colonna lombare. Lo slump test è uno strumento clinico comune altamente affidabile utilizzato per valutare la meccanosensibilità del tessuto neurale nei pazienti con dolore sia alla colonna vertebrale che agli arti inferiori. Tuttavia, non è chiaro se lo slump test possa essere utilizzato per distinguere tra quelli con vera tensione neurale avversa rispetto a quelli con neurosensibilità dovuta alla compressione dell'interfaccia neuroforaminale. Il posizionamento dello slump test pone la massima tensione sui tessuti neurali sia caudalmente che cranialmente, riducendo l'angolo di estensione del ginocchio (KEA) nel lato affetto rispetto al lato non affetto, provocando sintomi radicolari, o entrambi. La ricerca di Hall ha scoperto che c'era un'attività meccanica nei muscoli posteriori della coscia che si verificava con il test della tensione neurale. Questa scoperta può essere utilizzata per valutare obiettivamente quando un partecipante è al limite massimo tollerabile di tensione neurale in specifiche posizioni del tronco durante lo slump test. L'osservazione e l'esperienza clinica suggeriscono che potrebbe esserci un sottogruppo di individui che hanno aumentato la tensione neurale nello slump test durante l'estensione spinale (accorciamento dei nervi) rispetto alla flessione (allungamento dei nervi). Ad oggi, ci sono state poche ricerche che hanno dimostrato oggettivamente come la posizione del tronco influenzi la tensione neurale durante lo slump test. La nostra ricerca mira a determinare se vi è una differenza nei sintomi riportati dal paziente e nell'attività dei muscoli posteriori della coscia tra la flessione e l'estensione del tronco durante lo slump test con individui sani e giovani senza storia recente di lombalgia (LBP) o sintomi correlati. Ci aspettiamo di trovare una differenza nel range di movimento (ROM), nei sintomi e nell'attività dei muscoli posteriori della coscia quando lo slump test viene eseguito in flessione spinale anziché in estensione spinale. Questa ricerca aiuterà a stabilire la prevalenza di una maggiore sensibilità nella postura estesa rispetto a quella flessa e stabilire un insieme normativo di sintomi come descritto da individui sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • University of Hartford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni senza lombalgia.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedenti note di sciatica o ernia del disco
  • Diagnosi di scoliosi
  • Storia di dolore nella parte bassa della schiena o nella parte posteriore della gamba
  • Storia di interventi chirurgici alla schiena
  • Eventuali infortuni recenti al bicipite femorale
  • Eventuali fratture recenti
  • Storia dell'osteoporosi
  • Sensazione di formicolio lungo la gamba
  • Avere un noto disturbo del sistema nervoso
  • Avere una condizione infiammatoria sistemica nota
  • Avere l'artrite reumatoide
  • Storia nota di problemi cardiovascolari
  • Avere un noto disturbo del tessuto connettivo
  • Problemi intestinali/vescicali
  • Sono o potrebbero essere incinte
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Attivo/storia di cancro
  • Allergia agli adesivi
  • Sono attivamente coinvolti in una causa legale relativa a lesioni personali o al ricevimento di un risarcimento da parte del lavoratore
  • Attualmente sta assumendo/ha recentemente assunto antibiotici noti come fluorochinoloni (es. Cipro, Levaquin, Noroxin)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: test di tensione neurale
Tutti i partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a quattro test: KEA, SLR, Slump e Extended Slump
Test diagnostico: Angolo di estensione del ginocchio

Angolo di estensione del ginocchio (KEA):

  • Questo test verrà somministrato con un'ortesi caviglia-piede (AFO) mantenendo la caviglia dei partecipanti in posizione neutra.
  • Il partecipante giace supino sul lettino con l'estremità inferiore controlaterale (LE) stabilizzata sulla superficie di supporto mediante una cinghia di mobilizzazione.
  • L'anca della parte inferiore esaminata sarà flessa a 90 gradi.
  • Il partecipante quindi raddrizzerà attivamente la parte inferiore della gamba mantenendo la parte superiore della gamba nella stessa posizione
  • Una volta che il partecipante sente di essere alla massima estensione del ginocchio (paziente istruito a raddrizzare la gamba per quanto è comodo), l'angolo verrà misurato con l'inclinometro dell'iPhone.
  • Al partecipante è stato chiesto di segnalare eventuali sintomi che avverte e dove (registrati per l'analisi qualitativa)
Altri nomi:
  • KEA
Test diagnostico: Sollevamento della gamba dritta

Sollevamento della gamba tesa (SLR):

  • Posizionare il partecipante in posizione supina sul piedistallo con le ginocchia estese e L LE legato al piedistallo
  • Il partecipante manterrà l'AFO indossato sulla caviglia distale R per mantenere la caviglia in posizione neutra.
  • Un ricercatore solleverà passivamente la gamba destra del partecipante muovendosi a un ritmo lento ma costante di circa 15 gradi al secondo, mantenendola dritta fino a quando non viene rilevata una resistenza significativa o il partecipante segnala una produzione di sintomi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
  • La misurazione dell'angolo della reflex sarà valutata con l'inclinometro dell'iPhone.
  • Al partecipante è stato chiesto di segnalare eventuali sintomi che avverte e dove (registrati per l'analisi qualitativa)
Altri nomi:
  • Reflex
Test diagnostico: Prova di crollo

Procedura del test di crollo:

  • Al partecipante verrà chiesto di sedersi in posizione eretta con le gambe oltre il bordo del tavolo
  • AFO rimane sulla gamba destra
  • Il partecipante fletterà in sequenza il tronco, guarderà il pavimento
  • Il partecipante estenderà il ginocchio R fino a quando non si avvertono i sintomi. Misura dell'angolo con l'inclinometro dell'iPhone posizionato sull'aspetto superiore del malleolo mediale
  • Al partecipante è stato chiesto di segnalare eventuali sintomi che avverte e dove (registrati per l'analisi qualitativa)
Test diagnostico: Slump test esteso

Procedura Slump estesa:

  • Al partecipante verrà chiesto di sedersi in posizione eretta con le gambe oltre il bordo del tavolo
  • AFO rimane sulla gamba destra
  • Al partecipante viene chiesto di inarcare la parte bassa della schiena fino alla massima estensione in posizione seduta, stabilizzata alla panca di ricerca per mantenere la postura dell'iperlordosi.
  • Al partecipante viene chiesto prima di flettere il rachide cervicale, quindi di estendere il ginocchio fino a raggiungere il ROM completo o si avvertono sintomi che limitano il ROM.
  • La ROM dell'estensione del ginocchio viene valutata con l'inclinometro dell'iPhone all'aspetto superiore del malleolo mediale.
  • Al partecipante è stato chiesto di segnalare eventuali sintomi che avverte e dove (registrati per l'analisi qualitativa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: singola sessione di test all'immatricolazione
Una misurazione del grado di estensione del ginocchio raggiunto durante i test KEA, Slump e Slump esteso
singola sessione di test all'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività EMG, bicipite femorale
Lasso di tempo: singola sessione all'atto dell'iscrizione
attività EMG di superficie del bicipite femorale durante KEA, SLR, slump e slump esteso riferito alla massima contrazione isometrica volontaria del bicipite femorale
singola sessione all'atto dell'iscrizione
dati qualitativi - estensione, natura e intensità del dolore
Lasso di tempo: singola sessione di test all'immatricolazione
per ogni test, verrà raccolta l'estensione più distale dei sintomi e l'intensità sulla scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti. Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere la natura dei sintomi sperimentati durante il test (ad es. allungamento, dolore, trazione, formicolio, ecc.)
singola sessione di test all'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hartford

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO20220124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta dopo il completamento di questo studio

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio e la consegna del manoscritto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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