- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313217
Rygsøjleposition og neural følsomhed
9. maj 2023 opdateret af: University of Hartford
Indflydelsen af rygsøjlens position på målinger af den nedre ekstremitets neurale følsomhed
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om der er en sammenhæng mellem stramheden af hamstringsmusklerne (musklerne på bagsiden af lårene), rapporterede fornemmelser relateret til strækning af nerverne i underekstremiteten og forskellige positioner af deltagernes ryggen.
Vi vil undersøge de kvalitative forskelle som givet verbalt af deltagerne (fornemmelse mærket ved maksimal knæudvidelsesvinkel) og kvantitative forskelle som leveret af overfladeelektromyografiske (EMG) målinger af hamstringaktivitet og inklinometermålinger af knævinklen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slump-testen, introduceret af Maitland i 1978, har været en klinisk basis til at bestemme uønskede neurale spændinger eller ændret neurodynamik og neurosensitivitet relateret til intradiskal derangement eller stenotisk forsnævring af lændehvirvelsøjlen.
Slumptesten er et yderst pålideligt, almindeligt klinisk værktøj, der bruges til at vurdere neuralt vævs mekanosensitivitet hos patienter med både rygmarvs- og underekstremitetssmerter.
Det er dog uklart, om slumptesten kan bruges til at skelne mellem dem med ægte negativ neural spænding sammenlignet med dem med neurosensitivitet på grund af kompression af den neuroforaminale grænseflade.
Placeringen af slumptesten placerer maksimal spænding på det neurale væv både kaudalt og kranialt, hvilket enten reducerer knæekstensionsvinkel (KEA) i den berørte side i modsætning til den upåvirkede side, hvilket fremkalder radikulære symptomer eller begge dele.
Halls forskning fandt, at der var mekanisk aktivitet i hamstringsmusklerne, der opstod med neurale spændingstest.
Dette fund kan bruges til objektivt at vurdere, hvornår en deltager er på deres maksimale tolerable grænse for neural spænding i specifikke trunkpositioner under slumptesten.
Observation og klinisk erfaring tyder på, at der kan være en undergruppe af individer, som har øget neural spænding i slumptesten under spinal ekstension (afkortning af nerverne) i modsætning til fleksion (strækning af nerverne).
Til dato har der været lidt forskning, der objektivt har vist, hvordan kropsposition påvirker neurale spændinger under slumptesten.
Vores forskning har til formål at afgøre, om der er en forskel i patientrapporterede symptomer og hamstringsaktivitet mellem trunkfleksion og ekstension under slumptesten med raske, yngre individer uden nyere historie med lænderygsmerter (LBP) eller relaterede symptomer.
Vi forventer at finde en forskel i range of motion (ROM), symptomer og hamstringsaktivitet, når slumptesten udføres i spinal fleksion i modsætning til spinal ekstension.
Denne forskning vil hjælpe med at fastslå forekomsten af større følsomhed i den forlængede vs bøjede stilling og etablere et normativt sæt af symptomer som beskrevet af raske individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer mellem 18 og 65 år uden lændesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte tidligere diagnoser af iskias eller diskusprolaps
- Diagnose af skoliose
- Anamnese med smerter i lænden eller bagsiden af benet
- Historie om rygoperationer
- Eventuelle nylige skader i baglåret
- Eventuelle nylige brud
- Historie om osteoporose
- Har følelse af nåle og nåle nede i benet
- Har en kendt lidelse i nervesystemet
- Har en kendt systemisk inflammatorisk tilstand
- Har reumatoid arthritis
- Kendt historie med kardiovaskulære problemer
- Har en kendt bindevævsforstyrrelse
- Problemer med tarm/blære
- Er eller kan være gravid
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Aktiv/kræfthistorie
- Allergi over for klæbemidler
- Er aktivt involveret i en retssag vedrørende personskade eller modtagelse af arbejdsskadeerstatning
- Tager/har for nylig taget antibiotika kendt som fluorquinoloner (dvs. Cipro, Levaquin, Noroxin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: test af neurale spændinger
Alle deltagere i denne arm vil gennemgå fire tests: KEA, SLR, Slump og Extended Slump
|
Knæforlængelsevinkel (KEA):
Andre navne:
Lige benløft (SLR):
Andre navne:
Slumptestprocedure:
Udvidet nedtursprocedure:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæforlængelsevinkel
Tidsramme: enkelt testsession ved tilmelding
|
En måling af graden af knæforlængelse opnået under KEA-, Slump- og Extended Slump-testene
|
enkelt testsession ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet, biceps femoris
Tidsramme: enkelt session ved tilmelding
|
overflade-EMG-aktivitet af biceps femoris under KEA, SLR, slump og forlænget slump refereret til hamstring maksimal frivillig isometrisk kontraktion
|
enkelt session ved tilmelding
|
|
kvalitative data- omfang, art og intensitet af smerte
Tidsramme: enkelt testsession ved tilmelding
|
for hver test vil det mest distale omfang af symptomer og intensitet på den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala blive indsamlet.
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive karakteren af de symptomer, der opleves under testen (f.
stræk, smerte, træk, snurren osv.)
|
enkelt testsession ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO20220124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter anmodning efter afslutningen af denne undersøgelse
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning og manuskriptaflevering
IPD-delingsadgangskriterier
efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .