- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313217
Posición de la columna y sensibilidad neural
9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Hartford
La influencia de la posición de la columna en las medidas de sensibilidad neural de las extremidades inferiores
El propósito de este estudio de investigación es ver si existe una relación entre la tensión de los músculos isquiotibiales (músculos en la parte posterior de los muslos), las sensaciones reportadas relacionadas con el estiramiento de los nervios de la extremidad inferior y las diferentes posiciones de los participantes. espaldas
Investigaremos las diferencias cualitativas proporcionadas verbalmente por los participantes (sensación sentida en el ángulo máximo de extensión de la rodilla) y las diferencias cuantitativas proporcionadas por mediciones electromiográficas de superficie (EMG) de la actividad de los isquiotibiales y medidas inclinométricas del ángulo de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Slump Test, introducido por Maitland en 1978, ha sido un elemento básico clínico para determinar la tensión neural adversa o la neurodinámica alterada y la neurosensibilidad relacionada con el trastorno intradiscal o el estrechamiento estenótico de la columna lumbar.
La prueba de contracción es una herramienta clínica común muy fiable que se utiliza para evaluar la mecanosensibilidad del tejido neural en pacientes con dolor tanto en la columna como en las extremidades inferiores.
Sin embargo, no está claro si la prueba de contracción se puede usar para diferenciar entre aquellos con una verdadera tensión neural adversa en comparación con aquellos con neurosensibilidad debido a la compresión de la interfaz neuroforaminal.
El posicionamiento de la prueba de contracción coloca la tensión máxima en los tejidos neurales tanto caudal como cranealmente, ya sea reduciendo el ángulo de extensión de la rodilla (KEA) en el lado afectado en oposición al lado no afectado, provocando síntomas radiculares, o ambos.
La investigación de Hall encontró que había actividad mecánica en los músculos isquiotibiales que surgieron con las pruebas de tensión neural.
Este hallazgo se puede utilizar para evaluar objetivamente cuándo un participante está en su límite máximo tolerable de tensión neural en posiciones específicas del tronco durante la prueba de contracción.
La observación y la experiencia clínica sugieren que puede haber un subgrupo de personas que tengan una mayor tensión neural en la prueba de contracción durante la extensión de la columna (acortamiento de los nervios) en lugar de la flexión (estiramiento de los nervios).
Hasta la fecha, ha habido poca investigación que haya demostrado objetivamente cómo la posición del tronco afecta la tensión neural durante la prueba de contracción.
Nuestra investigación tiene como objetivo determinar si existe una diferencia en los síntomas informados por los pacientes y la actividad de los isquiotibiales entre la flexión y la extensión del tronco durante la prueba de contracción con personas sanas más jóvenes sin antecedentes recientes de dolor lumbar (LBP) o síntomas relacionados.
Esperamos encontrar una diferencia en el rango de movimiento (ROM), los síntomas y la actividad de los isquiotibiales cuando la prueba de contracción se realiza en flexión de la columna en lugar de extensión de la columna.
Esta investigación ayudará a establecer la prevalencia de una mayor sensibilidad en la postura extendida frente a la flexionada y establecer un conjunto normativo de síntomas descritos por individuos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos entre 18 y 65 años sin dolor lumbar.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos previos conocidos de ciática o hernia de disco
- Diagnóstico de la escoliosis
- Antecedentes de dolor en la parte baja de la espalda o en la parte posterior de la pierna.
- Historia de las cirugías de espalda.
- Cualquier lesión reciente en el tendón de la corva
- Cualquier fractura reciente
- Historia de la osteoporosis
- Tener sensación de alfileres y agujas en la pierna
- Tiene un trastorno del sistema nervioso conocido.
- Tiene una condición inflamatoria sistémica conocida
- Tiene artritis reumatoide
- Antecedentes conocidos de problemas cardiovasculares.
- Tiene un trastorno conocido del tejido conectivo
- Problemas de intestino/vejiga
- Está o puede estar embarazada
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Activo/antecedentes de cáncer
- Alergia a los adhesivos
- Está activamente involucrado en una demanda relacionada con lesiones corporales personales o recibe una compensación laboral
- Actualmente toma o ha tomado recientemente antibióticos conocidos como fluoroquinolonas (es decir, Cipro, Levaquin, Noroxin)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: prueba de tension neural
Todos los participantes en este brazo se someterán a cuatro pruebas: KEA, SLR, Slump y Extended Slump
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Ángulo de extensión de la rodilla (KEA):
Otros nombres:
Elevación de pierna recta (SLR):
Otros nombres:
Procedimiento de prueba de asentamiento:
Procedimiento de asentamiento extendido:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: sesión única de prueba en la inscripción
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Una medida del grado de extensión de la rodilla logrado durante las pruebas KEA, Slump y extended slump
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sesión única de prueba en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad EMG, bíceps femoral
Periodo de tiempo: sesión única en la inscripción
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Actividad EMG de superficie del bíceps femoral durante KEA, SLR, contracción y contracción prolongada con referencia a la contracción isométrica voluntaria máxima del tendón de la corva
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sesión única en la inscripción
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datos cualitativos: extensión, naturaleza e intensidad del dolor
Periodo de tiempo: sesión única de prueba en la inscripción
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para cada prueba, se recopilará la extensión más distal de los síntomas y la intensidad en la escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos.
Se pedirá a los participantes que describan la naturaleza de los síntomas experimentados durante la prueba (p.
estiramiento, dolor, tirón, hormigueo, etc.)
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sesión única de prueba en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO20220124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a pedido después de la finalización de este estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio y la presentación del manuscrito
Criterios de acceso compartido de IPD
a pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .