- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313217
Posição da coluna e sensibilidade neural
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Hartford
A influência da posição da coluna nas medidas de sensibilidade neural da extremidade inferior
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se existe uma relação entre o aperto dos músculos isquiotibiais (músculos na parte de trás das coxas), sensações relatadas relacionadas ao alongamento dos nervos da extremidade inferior e diferentes posições dos participantes. costas.
Investigaremos as diferenças qualitativas fornecidas verbalmente pelos participantes (sensação sentida no ângulo máximo de extensão do joelho) e as diferenças quantitativas fornecidas por medições eletromiográficas (EMG) de superfície da atividade dos isquiotibiais e medidas inclinométricas do ângulo do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Slump Test, introduzido por Maitland em 1978, tem sido um grampo clínico para determinar a tensão neural adversa ou neurodinâmica alterada e neurossensibilidade relacionada ao desarranjo intradiscal ou estreitamento estenótico da coluna lombar.
O teste de queda é uma ferramenta clínica comum altamente confiável usada para avaliar a mecanossensibilidade do tecido neural em pacientes com dor na coluna e nos membros inferiores.
No entanto, não está claro se o teste de queda pode ser usado para diferenciar entre aqueles com tensão neural adversa verdadeira em comparação com aqueles com neurossensibilidade devido à compressão da interface neuroforaminal.
O posicionamento do teste de queda coloca tensão máxima nos tecidos neurais tanto caudal quanto cranial, reduzindo o ângulo de extensão do joelho (KEA) no lado afetado em oposição ao lado não afetado, provocando sintomas radiculares, ou ambos.
A pesquisa de Hall descobriu que havia atividade mecânica nos músculos isquiotibiais que surgiu com o teste de tensão neural.
Esse achado pode ser usado para avaliar objetivamente quando um participante está em seu limite máximo tolerável de tensão neural em posições específicas do tronco durante o teste de queda.
A observação e a experiência clínica sugerem que pode haver um subconjunto de indivíduos que apresentam aumento da tensão neural no teste de queda durante a extensão da coluna (encurtamento dos nervos) em oposição à flexão (alongamento dos nervos).
Até o momento, houve pouca pesquisa que demonstrou objetivamente como a posição do tronco afeta a tensão neural durante o teste de queda.
Nossa pesquisa tem como objetivo determinar se há uma diferença nos sintomas relatados pelo paciente e na atividade dos isquiotibiais entre a flexão e a extensão do tronco durante o teste de queda com indivíduos saudáveis e mais jovens, sem histórico recente de dor lombar (LBP) ou sintomas relacionados.
Esperamos encontrar uma diferença na amplitude de movimento (ADM), sintomas e atividade dos isquiotibiais quando o teste de queda é feito na flexão da coluna em oposição à extensão da coluna.
Esta pesquisa ajudará a estabelecer a prevalência de maior sensibilidade na postura estendida versus flexionada e estabelecer um conjunto normativo de sintomas descritos por indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis entre 18 e 65 anos sem lombalgia.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos anteriores conhecidos de ciática ou hérnia de disco
- Diagnóstico de escoliose
- História de dor na região lombar ou na parte posterior da perna
- Histórico de cirurgias nas costas
- Quaisquer lesões recentes nos isquiotibiais
- Qualquer fratura recente
- Histórico de osteoporose
- Ter sensação de alfinetes e agulhas na perna
- Tem um distúrbio do sistema nervoso conhecido
- Tem uma condição inflamatória sistêmica conhecida
- Tem Artrite Reumatoide
- História conhecida de problemas cardiovasculares
- Tem um distúrbio do tecido conjuntivo conhecido
- Problemas intestinais/bexiga
- Está ou pode estar grávida
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Ativo/história de câncer
- Alergia a adesivos
- Esteja ativamente envolvido em uma ação judicial referente a lesões corporais ou recebimento de indenização trabalhista
- Atualmente tomando/tomou recentemente antibióticos conhecidos como fluoroquinolonas (ex. Cipro, Levaquin, Noroxin)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: teste de tensão neural
Todos os participantes neste braço serão submetidos a quatro testes: KEA, SLR, Slump e Extended Slump
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Ângulo de Extensão do Joelho (KEA):
Outros nomes:
Elevação da perna reta (SLR):
Outros nomes:
Procedimento de teste de queda:
Procedimento de Slump Estendido:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Extensão do Joelho
Prazo: sessão de teste única na inscrição
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Uma medida do grau de extensão do joelho alcançado durante os testes KEA, Slump e Slump estendido
|
sessão de teste única na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade EMG, bíceps femoral
Prazo: sessão única na inscrição
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atividade EMG de superfície do bíceps femoral durante KEA, SLR, queda e queda estendida referenciada à contração isométrica voluntária máxima dos isquiotibiais
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sessão única na inscrição
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dados qualitativos - extensão, natureza e intensidade da dor
Prazo: sessão de teste única na inscrição
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para cada teste, a extensão mais distal dos sintomas e a intensidade na escala numérica de dor de 11 pontos serão coletadas.
Os participantes serão solicitados a descrever a natureza dos sintomas experimentados durante o teste (por exemplo,
esticar, dor, puxão, formigamento, etc)
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sessão de teste única na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO20220124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação após a conclusão deste estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo e submissão do manuscrito
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .