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Posição da coluna e sensibilidade neural

9 de maio de 2023 atualizado por: University of Hartford

A influência da posição da coluna nas medidas de sensibilidade neural da extremidade inferior

O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se existe uma relação entre o aperto dos músculos isquiotibiais (músculos na parte de trás das coxas), sensações relatadas relacionadas ao alongamento dos nervos da extremidade inferior e diferentes posições dos participantes. costas. Investigaremos as diferenças qualitativas fornecidas verbalmente pelos participantes (sensação sentida no ângulo máximo de extensão do joelho) e as diferenças quantitativas fornecidas por medições eletromiográficas (EMG) de superfície da atividade dos isquiotibiais e medidas inclinométricas do ângulo do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Slump Test, introduzido por Maitland em 1978, tem sido um grampo clínico para determinar a tensão neural adversa ou neurodinâmica alterada e neurossensibilidade relacionada ao desarranjo intradiscal ou estreitamento estenótico da coluna lombar. O teste de queda é uma ferramenta clínica comum altamente confiável usada para avaliar a mecanossensibilidade do tecido neural em pacientes com dor na coluna e nos membros inferiores. No entanto, não está claro se o teste de queda pode ser usado para diferenciar entre aqueles com tensão neural adversa verdadeira em comparação com aqueles com neurossensibilidade devido à compressão da interface neuroforaminal. O posicionamento do teste de queda coloca tensão máxima nos tecidos neurais tanto caudal quanto cranial, reduzindo o ângulo de extensão do joelho (KEA) no lado afetado em oposição ao lado não afetado, provocando sintomas radiculares, ou ambos. A pesquisa de Hall descobriu que havia atividade mecânica nos músculos isquiotibiais que surgiu com o teste de tensão neural. Esse achado pode ser usado para avaliar objetivamente quando um participante está em seu limite máximo tolerável de tensão neural em posições específicas do tronco durante o teste de queda. A observação e a experiência clínica sugerem que pode haver um subconjunto de indivíduos que apresentam aumento da tensão neural no teste de queda durante a extensão da coluna (encurtamento dos nervos) em oposição à flexão (alongamento dos nervos). Até o momento, houve pouca pesquisa que demonstrou objetivamente como a posição do tronco afeta a tensão neural durante o teste de queda. Nossa pesquisa tem como objetivo determinar se há uma diferença nos sintomas relatados pelo paciente e na atividade dos isquiotibiais entre a flexão e a extensão do tronco durante o teste de queda com indivíduos saudáveis ​​e mais jovens, sem histórico recente de dor lombar (LBP) ou sintomas relacionados. Esperamos encontrar uma diferença na amplitude de movimento (ADM), sintomas e atividade dos isquiotibiais quando o teste de queda é feito na flexão da coluna em oposição à extensão da coluna. Esta pesquisa ajudará a estabelecer a prevalência de maior sensibilidade na postura estendida versus flexionada e estabelecer um conjunto normativo de sintomas descritos por indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 65 anos sem lombalgia.

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos anteriores conhecidos de ciática ou hérnia de disco
  • Diagnóstico de escoliose
  • História de dor na região lombar ou na parte posterior da perna
  • Histórico de cirurgias nas costas
  • Quaisquer lesões recentes nos isquiotibiais
  • Qualquer fratura recente
  • Histórico de osteoporose
  • Ter sensação de alfinetes e agulhas na perna
  • Tem um distúrbio do sistema nervoso conhecido
  • Tem uma condição inflamatória sistêmica conhecida
  • Tem Artrite Reumatoide
  • História conhecida de problemas cardiovasculares
  • Tem um distúrbio do tecido conjuntivo conhecido
  • Problemas intestinais/bexiga
  • Está ou pode estar grávida
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
  • Ativo/história de câncer
  • Alergia a adesivos
  • Esteja ativamente envolvido em uma ação judicial referente a lesões corporais ou recebimento de indenização trabalhista
  • Atualmente tomando/tomou recentemente antibióticos conhecidos como fluoroquinolonas (ex. Cipro, Levaquin, Noroxin)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de tensão neural
Todos os participantes neste braço serão submetidos a quatro testes: KEA, SLR, Slump e Extended Slump

Ângulo de Extensão do Joelho (KEA):

  • Este teste será administrado com uma órtese tornozelo-pé (AFO) mantendo o tornozelo do participante em posição neutra.
  • O participante ficará em decúbito dorsal na mesa de exame com o membro inferior contralateral (LE) estabilizado na superfície de apoio usando uma cinta de mobilização.
  • O quadril da parte inferior que está sendo examinada será flexionado a 90 graus.
  • O participante então endireitará ativamente a parte inferior da perna, mantendo a parte superior da perna na mesma posição
  • Assim que o participante sentir que está na extensão máxima do joelho (paciente instruído a esticar a perna o máximo que for confortável), o ângulo será medido com o inclinômetro do iPhone.
  • Foi solicitado ao participante que relatasse quaisquer sintomas que estivesse sentindo e onde (registrado para análise qualitativa)
Outros nomes:
  • KEA

Elevação da perna reta (SLR):

  • Posicione o participante em decúbito dorsal no pedestal com os joelhos estendidos e L LE amarrado ao pedestal
  • O participante manterá o AFO colocado no tornozelo distal D para manter o tornozelo em posição neutra.
  • Um pesquisador levantará passivamente a perna direita do participante, movendo-se em um ritmo lento, mas consistente, de aproximadamente 15 graus por segundo, mantendo-a reta até que uma resistência significativa seja detectada ou o participante relate uma produção de sintomas, o que ocorrer primeiro.
  • A medição do ângulo SLR será avaliada com o inclinômetro do iPhone.
  • Foi solicitado ao participante que relatasse quaisquer sintomas que estivesse sentindo e onde (registrado para análise qualitativa)
Outros nomes:
  • SLR

Procedimento de teste de queda:

  • O participante será instruído a sentar-se ereto com as pernas sobre a borda da mesa
  • AFO permanece na perna R
  • O participante flexionará sequencialmente o tronco, olhará para o chão
  • O participante estenderá o joelho D até que os sintomas sejam sentidos. Medida do ângulo com o inclinômetro do iPhone colocado na face superior do maléolo medial
  • Foi solicitado ao participante que relatasse quaisquer sintomas que estivesse sentindo e onde (registrado para análise qualitativa)

Procedimento de Slump Estendido:

  • O participante será instruído a sentar-se ereto com as pernas sobre a borda da mesa
  • AFO permanece na perna R
  • O participante é solicitado a arquear a região lombar em extensão máxima na posição sentada, estabilizada no banco de pesquisa para manter a postura de hiperlordose.
  • O participante é solicitado a primeiro flexionar a coluna cervical e, em seguida, estender o joelho até atingir a ADM total ou sentir sintomas que limitam a ADM.
  • A ADM da extensão do joelho é avaliada com o inclinômetro do iPhone no aspecto superior do maléolo medial.
  • Foi solicitado ao participante que relatasse quaisquer sintomas que estivesse sentindo e onde (registrado para análise qualitativa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de Extensão do Joelho
Prazo: sessão de teste única na inscrição
Uma medida do grau de extensão do joelho alcançado durante os testes KEA, Slump e Slump estendido
sessão de teste única na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade EMG, bíceps femoral
Prazo: sessão única na inscrição
atividade EMG de superfície do bíceps femoral durante KEA, SLR, queda e queda estendida referenciada à contração isométrica voluntária máxima dos isquiotibiais
sessão única na inscrição
dados qualitativos - extensão, natureza e intensidade da dor
Prazo: sessão de teste única na inscrição
para cada teste, a extensão mais distal dos sintomas e a intensidade na escala numérica de dor de 11 pontos serão coletadas. Os participantes serão solicitados a descrever a natureza dos sintomas experimentados durante o teste (por exemplo, esticar, dor, puxão, formigamento, etc)
sessão de teste única na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação após a conclusão deste estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo e submissão do manuscrito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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