- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313217
Pozycja kręgosłupa i wrażliwość nerwowa
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Hartford
Wpływ pozycji kręgosłupa na pomiary wrażliwości nerwowej kończyn dolnych
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy istnieje związek między napięciem mięśni ścięgien podkolanowych (mięśni tylnej części ud), zgłaszanymi odczuciami związanymi z rozciąganiem nerwów kończyny dolnej, a różnymi pozycjami ciała uczestników obrona.
Zbadamy różnice jakościowe dostarczone ustnie przez uczestników (odczucie odczuwane przy maksymalnym kącie wyprostu kolana) oraz różnice ilościowe dostarczone przez pomiary elektromiografii powierzchniowej (EMG) aktywności ścięgna podkolanowego i pomiary pochylenia kąta kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Slump Test, wprowadzony przez Maitlanda w 1978 r., był podstawą kliniczną do określania niekorzystnego napięcia nerwów lub zmienionej neurodynamiki i neurowrażliwości związanej z zaburzeniem śróddyskowym lub zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Test załamania jest wysoce wiarygodnym, powszechnym narzędziem klinicznym służącym do oceny mechanicznej wrażliwości tkanki nerwowej u pacjentów z bólami zarówno kręgosłupa, jak i kończyn dolnych.
Jednak nie jest jasne, czy test załamania można wykorzystać do rozróżnienia osób z prawdziwym niekorzystnym napięciem nerwowym w porównaniu z osobami z neurowrażliwością spowodowaną uciskiem interfejsu nerwowo-foramilnego.
Pozycjonowanie testu opadu powoduje maksymalne napięcie tkanek nerwowych zarówno w części ogonowej, jak i czaszkowej, zmniejszając kąt wyprostu kolana (KEA) po stronie dotkniętej chorobą, w przeciwieństwie do strony zdrowej, wywołując objawy korzeniowe lub jedno i drugie.
Badania Halla wykazały, że w mięśniach ścięgien podkolanowych występowała aktywność mechaniczna, która pojawiała się podczas testów napięcia nerwów.
Odkrycie to można wykorzystać do obiektywnej oceny, kiedy uczestnik znajduje się na szczycie dopuszczalnej granicy napięcia nerwów w określonych pozycjach tułowia podczas testu załamania.
Obserwacje i doświadczenie kliniczne sugerują, że może istnieć podgrupa osób, które mają zwiększone napięcie nerwowe w teście załamania podczas rozciągania kręgosłupa (skrócenie nerwów) w przeciwieństwie do zgięcia (rozciągania nerwów).
Do tej pory przeprowadzono niewiele badań, które obiektywnie wykazały, w jaki sposób pozycja tułowia wpływa na napięcie nerwowe podczas testu załamania.
Nasze badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje różnica w objawach zgłaszanych przez pacjentów i aktywności ścięgna podkolanowego między zgięciem a wyprostem tułowia podczas testu załamania u zdrowych, młodszych osób, u których w ostatnim czasie nie występowały bóle krzyża (LBP) ani podobne objawy.
Spodziewamy się znaleźć różnicę w zakresie ruchu (ROM), objawach i aktywności ścięgna podkolanowego, gdy test opadania jest wykonywany w zgięciu kręgosłupa, a nie w prostowaniu kręgosłupa.
Badania te pomogą ustalić częstość występowania większej wrażliwości w pozycji wyprostowanej i zgiętej oraz ustalić normatywny zestaw objawów opisanych przez zdrowe osoby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- University of Hartford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat bez bólu krzyża.
Kryteria wyłączenia:
- Znane wcześniejsze diagnozy rwy kulszowej lub przepukliny dysku
- Rozpoznanie skoliozy
- Historia bólu w dolnej części pleców lub tylnej części nogi
- Historia operacji kręgosłupa
- Wszelkie niedawne urazy ścięgna podkolanowego
- Wszelkie niedawne złamania
- Historia osteoporozy
- Mieć wrażenie szpilek i igieł w nodze
- Mają znane zaburzenie układu nerwowego
- Mają znany ogólnoustrojowy stan zapalny
- Mieć reumatoidalne zapalenie stawów
- Znana historia problemów sercowo-naczyniowych
- Mają znane zaburzenie tkanki łącznej
- Problemy z jelitami/pęcherzem
- Są lub mogą być w ciąży
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Aktywny/historia raka
- Alergia na kleje
- Czy aktywnie uczestniczą w procesie sądowym dotyczącym uszkodzenia ciała lub otrzymania odszkodowania pracowniczego
- Obecnie przyjmuje/przyjmował ostatnio antybiotyki znane jako fluorochinolony (tj. Cipro, Levaquin, Noroxin)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: testy napięciowe neuronów
Wszyscy uczestnicy tej grupy przejdą cztery testy: KEA, SLR, Slump i Extended Slump
|
Kąt wyprostu kolana (KEA):
Inne nazwy:
Unoszenie prostych nóg (SLR):
Inne nazwy:
Procedura testu spadkowego:
Procedura rozszerzonego kryzysu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt wyprostu kolana
Ramy czasowe: pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
Pomiar stopnia wyprostu kolana osiągniętego podczas testów KEA, Slump i Extended Slump
|
pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność EMG, biceps femoris
Ramy czasowe: pojedyncza sesja przy rejestracji
|
aktywność powierzchniowego EMG mięśnia dwugłowego uda podczas KEA, SLR, załamania i wydłużonego załamania w odniesieniu do maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego ścięgna podkolanowego
|
pojedyncza sesja przy rejestracji
|
|
dane jakościowe – zasięg, charakter i intensywność bólu
Ramy czasowe: pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
dla każdego testu zostanie zebrany najbardziej dystalny zasięg objawów i intensywność w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie charakteru objawów doświadczanych podczas badania (np.
rozciąganie, ból, ciągnięcie, mrowienie itp.)
|
pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO20220124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie po zakończeniu tego badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i złożeniu manuskryptu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .