Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja kręgosłupa i wrażliwość nerwowa

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Hartford

Wpływ pozycji kręgosłupa na pomiary wrażliwości nerwowej kończyn dolnych

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy istnieje związek między napięciem mięśni ścięgien podkolanowych (mięśni tylnej części ud), zgłaszanymi odczuciami związanymi z rozciąganiem nerwów kończyny dolnej, a różnymi pozycjami ciała uczestników obrona. Zbadamy różnice jakościowe dostarczone ustnie przez uczestników (odczucie odczuwane przy maksymalnym kącie wyprostu kolana) oraz różnice ilościowe dostarczone przez pomiary elektromiografii powierzchniowej (EMG) aktywności ścięgna podkolanowego i pomiary pochylenia kąta kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Slump Test, wprowadzony przez Maitlanda w 1978 r., był podstawą kliniczną do określania niekorzystnego napięcia nerwów lub zmienionej neurodynamiki i neurowrażliwości związanej z zaburzeniem śróddyskowym lub zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Test załamania jest wysoce wiarygodnym, powszechnym narzędziem klinicznym służącym do oceny mechanicznej wrażliwości tkanki nerwowej u pacjentów z bólami zarówno kręgosłupa, jak i kończyn dolnych. Jednak nie jest jasne, czy test załamania można wykorzystać do rozróżnienia osób z prawdziwym niekorzystnym napięciem nerwowym w porównaniu z osobami z neurowrażliwością spowodowaną uciskiem interfejsu nerwowo-foramilnego. Pozycjonowanie testu opadu powoduje maksymalne napięcie tkanek nerwowych zarówno w części ogonowej, jak i czaszkowej, zmniejszając kąt wyprostu kolana (KEA) po stronie dotkniętej chorobą, w przeciwieństwie do strony zdrowej, wywołując objawy korzeniowe lub jedno i drugie. Badania Halla wykazały, że w mięśniach ścięgien podkolanowych występowała aktywność mechaniczna, która pojawiała się podczas testów napięcia nerwów. Odkrycie to można wykorzystać do obiektywnej oceny, kiedy uczestnik znajduje się na szczycie dopuszczalnej granicy napięcia nerwów w określonych pozycjach tułowia podczas testu załamania. Obserwacje i doświadczenie kliniczne sugerują, że może istnieć podgrupa osób, które mają zwiększone napięcie nerwowe w teście załamania podczas rozciągania kręgosłupa (skrócenie nerwów) w przeciwieństwie do zgięcia (rozciągania nerwów). Do tej pory przeprowadzono niewiele badań, które obiektywnie wykazały, w jaki sposób pozycja tułowia wpływa na napięcie nerwowe podczas testu załamania. Nasze badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje różnica w objawach zgłaszanych przez pacjentów i aktywności ścięgna podkolanowego między zgięciem a wyprostem tułowia podczas testu załamania u zdrowych, młodszych osób, u których w ostatnim czasie nie występowały bóle krzyża (LBP) ani podobne objawy. Spodziewamy się znaleźć różnicę w zakresie ruchu (ROM), objawach i aktywności ścięgna podkolanowego, gdy test opadania jest wykonywany w zgięciu kręgosłupa, a nie w prostowaniu kręgosłupa. Badania te pomogą ustalić częstość występowania większej wrażliwości w pozycji wyprostowanej i zgiętej oraz ustalić normatywny zestaw objawów opisanych przez zdrowe osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • University of Hartford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat bez bólu krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane wcześniejsze diagnozy rwy kulszowej lub przepukliny dysku
  • Rozpoznanie skoliozy
  • Historia bólu w dolnej części pleców lub tylnej części nogi
  • Historia operacji kręgosłupa
  • Wszelkie niedawne urazy ścięgna podkolanowego
  • Wszelkie niedawne złamania
  • Historia osteoporozy
  • Mieć wrażenie szpilek i igieł w nodze
  • Mają znane zaburzenie układu nerwowego
  • Mają znany ogólnoustrojowy stan zapalny
  • Mieć reumatoidalne zapalenie stawów
  • Znana historia problemów sercowo-naczyniowych
  • Mają znane zaburzenie tkanki łącznej
  • Problemy z jelitami/pęcherzem
  • Są lub mogą być w ciąży
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Aktywny/historia raka
  • Alergia na kleje
  • Czy aktywnie uczestniczą w procesie sądowym dotyczącym uszkodzenia ciała lub otrzymania odszkodowania pracowniczego
  • Obecnie przyjmuje/przyjmował ostatnio antybiotyki znane jako fluorochinolony (tj. Cipro, Levaquin, Noroxin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: testy napięciowe neuronów
Wszyscy uczestnicy tej grupy przejdą cztery testy: KEA, SLR, Slump i Extended Slump

Kąt wyprostu kolana (KEA):

  • Ten test zostanie przeprowadzony z ortezą stawu skokowo-stopowego (AFO), utrzymującą kostkę uczestnika w pozycji neutralnej.
  • Uczestnik leży na plecach na stole do badań z przeciwstronną kończyną dolną (LE) ustabilizowaną na podłożu za pomocą pasa mobilizacyjnego.
  • Biodro badanego dolnego zostanie zgięte do 90 stopni.
  • Następnie uczestnik aktywnie wyprostuje dolną nogę, utrzymując górną nogę w tej samej pozycji
  • Gdy uczestnik poczuje, że jest w maksymalnym wyprostie kolana (pacjent poinstruowany, aby wyprostować nogę tak daleko, jak jest to wygodne), kąt zostanie zmierzony za pomocą inklinometru iPhone'a.
  • Uczestnik poproszony o zgłoszenie wszelkich objawów, które odczuwa i gdzie (zarejestrowane do analizy jakościowej)
Inne nazwy:
  • KEA

Unoszenie prostych nóg (SLR):

  • Ułóż uczestnika na plecach na cokole z wyprostowanymi kolanami i L LE przypiętymi do cokołu
  • Uczestnik będzie zakładał AFO na dystalnej kostce R, aby utrzymać kostkę w pozycji neutralnej.
  • Badacz biernie podnosi prawą nogę uczestnika, poruszając się w powolnym, ale stałym tempie około 15 stopni na sekundę, trzymając ją prosto, aż do wykrycia znacznego oporu lub zgłoszenia przez uczestnika wystąpienia objawów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
  • Pomiar kąta lustrzanki zostanie oceniony za pomocą inklinometru iPhone'a.
  • Uczestnik poproszony o zgłoszenie wszelkich objawów, które odczuwa i gdzie (zarejestrowane do analizy jakościowej)
Inne nazwy:
  • Lustrzanka

Procedura testu spadkowego:

  • Uczestnik zostanie poinstruowany, aby usiadł prosto z nogami ponad krawędzią stołu
  • AFO pozostaje na prawej nodze
  • Uczestnik kolejno zgina tułów, patrzy w dół na podłogę
  • Uczestnik będzie wyprostowywał prawe kolano do momentu odczuwania objawów. Pomiar kąta za pomocą inklinometru iPhone'a umieszczonego w górnej części kostki przyśrodkowej
  • Uczestnik poproszony o zgłoszenie wszelkich objawów, które odczuwa i gdzie (zarejestrowane do analizy jakościowej)

Procedura rozszerzonego kryzysu:

  • Uczestnik zostanie poinstruowany, aby usiadł prosto z nogami ponad krawędzią stołu
  • AFO pozostaje na prawej nodze
  • Uczestnik jest proszony o wygięcie dolnej części pleców do maksymalnego wyprostu w pozycji siedzącej, ustabilizowanej na ławce badawczej, aby utrzymać postawę hiperlordozy.
  • Uczestnik jest proszony, aby najpierw zgiąć odcinek szyjny kręgosłupa, a następnie wyprostować kolano, aż osiągnie pełny ROM lub poczuje objawy ograniczające ROM.
  • ROM wyprostu kolana ocenia się za pomocą inklinometru iPhone'a w górnej części kostki przyśrodkowej.
  • Uczestnik poproszony o zgłoszenie wszelkich objawów, które odczuwa i gdzie (zarejestrowane do analizy jakościowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt wyprostu kolana
Ramy czasowe: pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
Pomiar stopnia wyprostu kolana osiągniętego podczas testów KEA, Slump i Extended Slump
pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EMG, biceps femoris
Ramy czasowe: pojedyncza sesja przy rejestracji
aktywność powierzchniowego EMG mięśnia dwugłowego uda podczas KEA, SLR, załamania i wydłużonego załamania w odniesieniu do maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego ścięgna podkolanowego
pojedyncza sesja przy rejestracji
dane jakościowe – zasięg, charakter i intensywność bólu
Ramy czasowe: pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji
dla każdego testu zostanie zebrany najbardziej dystalny zasięg objawów i intensywność w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu. Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie charakteru objawów doświadczanych podczas badania (np. rozciąganie, ból, ciągnięcie, mrowienie itp.)
pojedyncza sesja testowa podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie po zakończeniu tego badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i złożeniu manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj