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Wirbelsäulenposition und neurale Empfindlichkeit

9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Hartford

Der Einfluss der Wirbelsäulenposition auf Messungen der neuralen Empfindlichkeit der unteren Extremität

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang besteht zwischen der Anspannung der Kniesehnenmuskulatur (Muskeln auf der Rückseite der Oberschenkel), den berichteten Empfindungen im Zusammenhang mit der Dehnung der Nerven der unteren Extremität und den unterschiedlichen Positionen der Teilnehmer. Rücken. Wir werden die qualitativen Unterschiede untersuchen, wie sie von den Teilnehmern verbal angegeben wurden (gefühlte Empfindung bei maximalem Kniestreckungswinkel) und die quantitativen Unterschiede, die durch elektromyographische (EMG) Oberflächenmessungen der Kniesehnenaktivität und Neigungsmessermessungen des Kniewinkels geliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Slump-Test, der 1978 von Maitland eingeführt wurde, war ein klinisches Grundnahrungsmittel zur Bestimmung nachteiliger neuraler Spannung oder veränderter Neurodynamik und Neurosensitivität im Zusammenhang mit intradiskaler Störung oder stenotischer Verengung der Lendenwirbelsäule. Der Slump-Test ist ein äußerst zuverlässiges, gängiges klinisches Instrument zur Beurteilung der Mechanosensitivität von Nervengewebe bei Patienten mit Schmerzen sowohl an der Wirbelsäule als auch an den unteren Gliedmaßen. Es ist jedoch unklar, ob der Slump-Test verwendet werden kann, um zwischen Patienten mit wirklich nachteiliger neuraler Spannung und solchen mit Neurosensibilität aufgrund der Kompression der neuroforaminalen Schnittstelle zu unterscheiden. Die Positionierung des Slump-Tests übt eine maximale Spannung auf das neurale Gewebe sowohl kaudal als auch kranial aus, wodurch entweder der Kniestreckungswinkel (KEA) auf der betroffenen Seite im Gegensatz zur nicht betroffenen Seite verringert wird, radikuläre Symptome provoziert werden oder beides. Halls Forschung fand heraus, dass es eine mechanische Aktivität in den Kniesehnenmuskeln gab, die bei neuralen Spannungstests auftraten. Dieser Befund kann verwendet werden, um objektiv zu beurteilen, wann ein Teilnehmer während des Slump-Tests in bestimmten Rumpfpositionen an seiner maximal tolerierbaren Grenze der neuralen Spannung ist. Beobachtungen und klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass es eine Untergruppe von Personen geben kann, die im Slump-Test während der Streckung der Wirbelsäule (Verkürzung der Nerven) im Gegensatz zur Beugung (Dehnung der Nerven) eine erhöhte neurale Spannung aufweisen. Bis heute gibt es wenig Forschung, die objektiv gezeigt hat, wie die Rumpfposition die neurale Spannung während des Slump-Tests beeinflusst. Unsere Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den von Patienten berichteten Symptomen und der Aktivität der hinteren Oberschenkelmuskulatur zwischen Rumpfbeugung und -streckung während des Slump-Tests bei gesunden, jüngeren Personen ohne kürzliche Vorgeschichte von Kreuzschmerzen (LBP) oder verwandten Symptomen gibt. Wir erwarten einen Unterschied im Bewegungsumfang (ROM), den Symptomen und der Aktivität der hinteren Oberschenkelmuskulatur, wenn der Slump-Test bei spinaler Flexion im Gegensatz zu spinaler Streckung durchgeführt wird. Diese Forschung wird dazu beitragen, die Prävalenz größerer Sensibilität in der gestreckten gegenüber der gebeugten Haltung zu ermitteln und einen normativen Satz von Symptomen zu ermitteln, wie er von gesunden Personen beschrieben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
        • University of Hartford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen zwischen 18 und 65 Jahren ohne Kreuzschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte frühere Diagnosen von Ischias oder Bandscheibenvorfall
  • Diagnose Skoliose
  • Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken oder Beinrücken
  • Geschichte der Rückenoperationen
  • Irgendwelche kürzlichen Kniesehnenverletzungen
  • Alle kürzlich erfolgten Frakturen
  • Geschichte der Osteoporose
  • Fühlen Sie Kribbeln und Kribbeln im Bein
  • eine bekannte Störung des Nervensystems haben
  • Haben Sie eine bekannte systemische entzündliche Erkrankung
  • Rheumatoide Arthritis haben
  • Bekannte Geschichte von Herz-Kreislauf-Problemen
  • eine bekannte Bindegewebserkrankung haben
  • Probleme mit Darm/Blase
  • schwanger sind oder sein könnten
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • Aktive/Vorgeschichte von Krebs
  • Allergie gegen Klebstoffe
  • Sind aktiv an einem Rechtsstreit wegen Körperverletzung oder Erhalt einer Arbeitsunfallversicherung beteiligt
  • Gegenwärtig Einnahme/vor kurzem Einnahme von Antibiotika, die als Fluorchinolone bekannt sind (z. Cipro, Levaquin, Noroxin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neuronaler Spannungstest
Alle Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen vier Tests: KEA, SLR, Slump und Extended Slump
Diagnosetest: Kniestreckungswinkel

Kniestreckungswinkel (KEA):

  • Dieser Test wird mit einer Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) durchgeführt, die den Knöchel des Teilnehmers in neutraler Position hält.
  • Der Teilnehmer liegt in Rückenlage auf dem Untersuchungstisch, wobei die kontralaterale untere Extremität (LE) mit einem Mobilisierungsgurt auf der Stützfläche stabilisiert wird.
  • Die Hüfte des zu untersuchenden Unterschenkels wird um 90 Grad gebeugt.
  • Der Teilnehmer streckt dann aktiv seinen Unterschenkel, während er das obere Bein in derselben Position hält
  • Sobald der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er die maximale Kniestreckung erreicht hat (der Patient wird angewiesen, das Bein so weit wie möglich zu strecken), wird der Winkel mit dem iPhone-Neigungsmesser gemessen.
  • Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Symptome zu melden, die er verspürt und wo (zur qualitativen Analyse aufgezeichnet)
Andere Namen:
  • KEA
Diagnosetest: Gerades Beinheben

Gerades Beinheben (SLR):

  • Positionieren Sie den Teilnehmer in Rückenlage auf dem Sockel mit ausgestreckten Knien und L LE auf dem Sockel festgeschnallt
  • Der Teilnehmer behält die AFO am rechten distalen Knöchel angelegt, um den Knöchel in neutraler Position zu halten.
  • Ein Forscher hebt das rechte Bein des Teilnehmers passiv an, bewegt sich mit einer langsamen, aber konstanten Geschwindigkeit von etwa 15 Grad pro Sekunde und hält es gerade, bis ein signifikanter Widerstand festgestellt wird oder der Teilnehmer eine Erzeugung von Symptomen meldet, je nachdem, was zuerst eintritt.
  • Die Messung des SLR-Winkels wird mit dem iPhone-Neigungsmesser bewertet.
  • Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Symptome zu melden, die er verspürt und wo (zur qualitativen Analyse aufgezeichnet)
Andere Namen:
  • Spiegelreflex
Diagnosetest: Slump-Test

Slump-Testverfahren:

  • Der Teilnehmer wird angewiesen, aufrecht mit den Beinen über der Tischkante zu sitzen
  • AFO bleibt auf dem R-Bein
  • Der Teilnehmer wird nacheinander den Rumpf beugen und auf den Boden schauen
  • Der Teilnehmer wird das rechte Knie strecken, bis Symptome zu spüren sind. Winkelmessung mit iPhone-Neigungsmesser, platziert am oberen Aspekt des Innenknöchels
  • Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Symptome zu melden, die er verspürt und wo (zur qualitativen Analyse aufgezeichnet)
Diagnosetest: Erweiterter Einbruchtest

Erweitertes Slump-Verfahren:

  • Der Teilnehmer wird angewiesen, aufrecht mit den Beinen über der Tischkante zu sitzen
  • AFO bleibt auf dem R-Bein
  • Der Teilnehmer wird gebeten, seinen unteren Rücken im Sitzen in maximale Streckung zu beugen, stabilisiert auf einer Forschungsbank, um eine Hyperlordose-Haltung aufrechtzuerhalten.
  • Der Teilnehmer wird gebeten, zuerst die Halswirbelsäule zu beugen und dann sein Knie zu strecken, bis es den vollen ROM erreicht oder Symptome zu spüren sind, die den ROM einschränken.
  • Der ROM der Kniestreckung wird mit dem iPhone-Neigungsmesser am oberen Aspekt des Innenknöchels beurteilt.
  • Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Symptome zu melden, die er verspürt und wo (zur qualitativen Analyse aufgezeichnet)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniestreckungswinkel
Zeitfenster: einzelne Testsitzung bei der Einschreibung
Ein Maß für den Grad der Kniestreckung, der während der KEA-, Slump- und erweiterten Slump-Tests erreicht wird
einzelne Testsitzung bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Aktivität, Bizeps femoris
Zeitfenster: Einzelsitzung bei der Einschreibung
Oberflächen-EMG-Aktivität des Bizeps femoris während KEA, SLR, Einsinken und erweitertem Einsinken bezogen auf die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Kniesehne
Einzelsitzung bei der Einschreibung
qualitative Daten – Ausmaß, Art und Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: einzelne Testsitzung bei der Einschreibung
Für jeden Test werden das distalste Ausmaß der Symptome und die Intensität auf der numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala erfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, die Art der Symptome zu beschreiben, die während des Tests aufgetreten sind (z. Dehnung, Schmerzen, Ziehen, Kribbeln usw.)
einzelne Testsitzung bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hartford

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO20220124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Abschluss dieser Studie auf Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss und Manuskripteinreichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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