Vliv programu Core Stability Excercises na dosahování dětí s dětskou mozkovou obrnou
30. března 2022 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Účel studia:
Zhodnotit vliv programu cvičení core stability na dosah horní končetiny u dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Třicet spastických hemiparetických dětí s mozkovou obrnou obou pohlaví bude vybráno ze všeobecných nemocnic a soukromých center ve vládě El-Minia podle následujících kritérií:
- Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let.
- Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy stupnice
- Děti ve studijní skupině budou kromě tradičního programu léčeny pomocí programu cvičení základní stability a děti v kontrolní skupině budou léčeny pomocí tradičního programu fyzikální terapie.
- Škála měření kontroly trupu a test pediatrického dosahu budou použity k individuálnímu hodnocení každého dítěte před a po 6 po sobě jdoucích týdnech léčby, třikrát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let.
- Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+, podle modifikované Ashworthovy škály (Bohannon a Smith, 1987).
- Děti s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou
Kritéria vyloučení:
1. Fraktury a fixované deformity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Děti ve studijní skupině léčené pomocí programu cvičení základní stability kromě tradičního programu
|
Posilování svalů trupu
Cvičení neurovývojového tréninku
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině léčené pomocí programu tradiční fyzikální terapie.
|
Cvičení neurovývojového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrický test dosahu
Časové okno: hodnocení po 6 týdnech intervence
|
Dosažení skóre
|
hodnocení po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .