- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05316090
Efecto del Programa de Ejercicios de Estabilidad del Núcleo Sobre el Alcance en Niños con Parálisis Cerebral
Propósito del estudio:
Evaluar el efecto del programa de ejercicios de estabilidad central sobre el alcance de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta niños con parálisis cerebral hemiparética espástica de ambos sexos serán seleccionados de hospitales generales y centros privados del gobierno de El-Minia con los siguientes criterios:
- La edad de los niños seleccionados osciló entre 3 y 6 años.
- El grado de espasticidad varía de 1 a 1+, según la escala de Ashworth modificada
- Los niños en el grupo de estudio serán tratados con un programa de ejercicios de estabilidad central además del programa tradicional y los niños en el grupo de control serán tratados con un programa de fisioterapia tradicional.
- Se utilizará la escala de medición del control del tronco y la prueba de alcance pediátrico para evaluar a cada niño individualmente antes y después de 6 semanas sucesivas de tratamiento, tres veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los niños seleccionados osciló entre 3 y 6 años.
- El grado de espasticidad varía de 1 a 1+, según la escala de Ashworth modificada (Bohannon y Smith, 1987).
- Niños con parálisis cerebral hemiparética
Criterio de exclusión:
1. Fructuras y deformidades fijas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Niños en el grupo de estudio tratados con un programa de ejercicios de estabilidad central además del programa tradicional
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Fortalecimiento de los músculos del tronco.
Ejercicios de entrenamiento del neurodesarrollo
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Comparador activo: grupo de control
Los niños del grupo de control tratados con un programa de fisioterapia tradicional.
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Ejercicios de entrenamiento del neurodesarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de alcance pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación después de 6 semanas de intervención
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Alcanzando la puntuación
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evaluación después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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