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Efecto del Programa de Ejercicios de Estabilidad del Núcleo Sobre el Alcance en Niños con Parálisis Cerebral

30 de marzo de 2022 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Propósito del estudio:

Evaluar el efecto del programa de ejercicios de estabilidad central sobre el alcance de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemiparética espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Treinta niños con parálisis cerebral hemiparética espástica de ambos sexos serán seleccionados de hospitales generales y centros privados del gobierno de El-Minia con los siguientes criterios:

  1. La edad de los niños seleccionados osciló entre 3 y 6 años.
  2. El grado de espasticidad varía de 1 a 1+, según la escala de Ashworth modificada
  3. Los niños en el grupo de estudio serán tratados con un programa de ejercicios de estabilidad central además del programa tradicional y los niños en el grupo de control serán tratados con un programa de fisioterapia tradicional.
  4. Se utilizará la escala de medición del control del tronco y la prueba de alcance pediátrico para evaluar a cada niño individualmente antes y después de 6 semanas sucesivas de tratamiento, tres veces por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad de los niños seleccionados osciló entre 3 y 6 años.
  2. El grado de espasticidad varía de 1 a 1+, según la escala de Ashworth modificada (Bohannon y Smith, 1987).
  3. Niños con parálisis cerebral hemiparética

Criterio de exclusión:

1. Fructuras y deformidades fijas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Niños en el grupo de estudio tratados con un programa de ejercicios de estabilidad central además del programa tradicional
Fortalecimiento de los músculos del tronco.
Ejercicios de entrenamiento del neurodesarrollo
Comparador activo: grupo de control
Los niños del grupo de control tratados con un programa de fisioterapia tradicional.
Ejercicios de entrenamiento del neurodesarrollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de alcance pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación después de 6 semanas de intervención
Alcanzando la puntuación
evaluación después de 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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