- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05316090
Wpływ programu ćwiczeń stabilizacyjnych rdzenia na osiąganie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Cel badania:
Ocena wpływu programu ćwiczeń stabilizacyjnych tułowia na osiąganie kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z niedowładem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieścioro dzieci obojga płci z mózgowym porażeniem połowiczym i spastycznym zostanie wybranych ze szpitali ogólnych i ośrodków prywatnych w rządzie El-Minia według następujących kryteriów:
- Wiek wybranych dzieci wahał się od 3 do 6 lat.
- Stopień spastyczności mieści się w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Dzieci z grupy badanej będą leczone przy użyciu programu ćwiczeń stabilności rdzenia oprócz tradycyjnego programu, a dzieci z grupy kontrolnej będą leczone przy użyciu tradycyjnego programu fizykoterapii.
- Skala pomiaru kontroli tułowia i pediatryczny test zasięgu zostaną wykorzystane do indywidualnej oceny każdego dziecka przed i po 6 kolejnych tygodniach leczenia, trzy razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wybranych dzieci wahał się od 3 do 6 lat.
- Stopień spastyczności waha się od 1 do 1+, według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Bohannon i Smith, 1987).
- Dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Kryteria wyłączenia:
1. Złamania i utrwalone deformacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Dzieci z grupy badanej leczone programem ćwiczeń stabilizacji rdzenia jako uzupełnieniem tradycyjnego programu
|
Wzmocnienie mięśni tułowia
Treningi neurorozwojowe
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej leczone tradycyjnym programem fizjoterapeutycznym.
|
Treningi neurorozwojowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pediatryczny test zasięgu
Ramy czasowe: ocena po 6 tygodniach interwencji
|
Osiągnięcie wyniku
|
ocena po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń stabilności rdzenia
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Université de SherbrookeZakończony
-
University of UtahZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający chłoniak Hodgkina | Przewlekła białaczka mielomonocytowa | Chłoniak oporny na leczenie | Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający chłoniak | Cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu | Chłoniak z komórek B wysokiego...Stany Zjednoczone