- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316090
Vakausharjoitusohjelman vaikutus aivovammaisten lasten tavoittamiseen
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Tutkimuksen tarkoitus:
Arvioida ydinvakavuusharjoitusohjelman vaikutusta yläraajojen ulottumiseen lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä spastista hemipareettista aivohalvaus lasta molemmista sukupuolista valitaan El-Minian hallituksen yleissairaaloista ja yksityisistä keskuksista seuraavin perustein:
- Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista.
- Spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Opintoryhmän lapsia hoidetaan perinteisen ohjelman lisäksi ydinvakausharjoitusohjelmalla ja kontrolliryhmän lapsia perinteisellä fysioterapiaohjelmalla.
- Vartalon kontrollimittausasteikkoa ja lasten ulottuvuustestiä käytetään jokaisen lapsen arvioimiseen yksilöllisesti ennen ja jälkeen 6 peräkkäisen viikon hoidon, kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista.
- Spastisuuden aste vaihtelee 1:stä 1+:iin modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (Bohannon ja Smith, 1987).
- Lapset, joilla on hemipareettinen aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
1. Murtumat ja kiinteät epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Opintoryhmän lapset hoidettiin perinteisen ohjelman lisäksi ydinvakavuusharjoitusohjelmalla
|
Vartalon lihasten vahvistaminen
Neurokehitysharjoitukset
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset hoidettiin perinteisellä fysioterapiaohjelmalla.
|
Neurokehitysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ulottuvuustesti
Aikaikkuna: arvio 6 viikon interventiosta
|
Pisteiden saavuttaminen
|
arvio 6 viikon interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .