- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05316090
Wirkung des Kernstabilitätsübungsprogramms auf das Erreichen bei Kindern mit Zerebralparese
Zweck der Studie:
Bewertung der Wirkung des Programms Kernstabilitätsübungen auf das Erreichen der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig spastische, hemiparetische, zerebral gelähmte Kinder beiderlei Geschlechts werden anhand der folgenden Kriterien aus allgemeinen Krankenhäusern und privaten Zentren der El-Minia-Regierung ausgewählt:
- Das Alter der ausgewählten Kinder lag zwischen 3 und 6 Jahren.
- Der Grad der Spastik reicht von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Kinder in der Studiengruppe werden zusätzlich zum traditionellen Programm mit Kernstabilitätsübungen behandelt, und Kinder in der Kontrollgruppe werden mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm behandelt.
- Die Rumpfkontrollmessskala und der pädiatrische Reichweitentest werden verwendet, um jedes Kind einzeln vor und nach 6 aufeinanderfolgenden Behandlungswochen dreimal pro Woche zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der ausgewählten Kinder lag zwischen 3 und 6 Jahren.
- Der Grad der Spastik reicht von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Bohannon und Smith, 1987).
- Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese
Ausschlusskriterien:
1. Frakturen und fixierte Deformitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Kinder in der Studiengruppe, die zusätzlich zum traditionellen Programm mit Kernstabilitätsübungen behandelt wurden
|
Kräftigung der Rumpfmuskulatur
Übungen zum Training der Neuroentwicklung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe, die mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm behandelt wurden.
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Übungen zum Training der Neuroentwicklung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrischer Reichweitentest
Zeitfenster: Beurteilung nach 6 Wochen Intervention
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Punktzahl erreichen
|
Beurteilung nach 6 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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