- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05316090
Effekt af Core Stability Exercises Program på rækkevidde hos børn med cerebral parese
Formålet med undersøgelsen:
For at evaluere effekten af kernestabilitetsøvelser på overekstremitet hos børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive spastisk hemiparetiske cerebral parese børn af begge køn vil blive udvalgt fra generelle hospitaler og private centre i El-Minia-regeringen med følgende kriterier:
- Alderen på de udvalgte børn varierede fra 3 til 6 år.
- Graden af spasticitet varierer fra 1 til 1+, ifølge modificeret Ashworth-skala
- Børn i studiegruppen vil blive behandlet ved hjælp af kernestabilitetsøvelsesprogram ud over det traditionelle program, og børn i kontrolgruppen vil blive behandlet ved hjælp af traditionelt fysioterapiprogram.
- Skala til måling af stammekontrol og pædiatrisk rækkeviddetest vil blive brugt til at evaluere hvert barn individuelt før og efter 6 på hinanden følgende ugers behandling, tre gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen på de udvalgte børn varierede fra 3 til 6 år.
- Graden af spasticitet varierer fra 1 til 1+ ifølge modificeret Ashworth-skala (Bohannon og Smith, 1987).
- Børn med hemiparetisk cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
1. Frukturer og fikserede deformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Børn i studiegruppe behandlet ved hjælp af kernestabilitetsøvelsesprogram ud over det traditionelle program
|
Styrkelse af kropsmusklerne
Neuroudviklingstræningsøvelser
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen behandlet ved hjælp af traditionelt fysioterapiprogram.
|
Neuroudviklingstræningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk rækkevidde test
Tidsramme: vurdering efter 6 ugers intervention
|
At nå score
|
vurdering efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .