- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05316090
Effekten av Core Stability Exercises Program på rekkevidde hos barn med cerebral parese
30. mars 2022 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Hensikten med studien:
For å evaluere effekten av kjernestabilitetsøvelser på overekstremitet hos barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti spastisk hemiparetiske cerebral parese barn av begge kjønn vil bli valgt fra generelle sykehus og private sentre i El-Minia-regjeringen med følgende kriterier:
- Alderen til de utvalgte barna varierte fra 3 til 6 år.
- Graden av spastisitet varierer fra 1 til 1+, i henhold til modifisert Ashworth-skala
- Barn i studiegruppen vil bli behandlet ved hjelp av kjernestabilitetsøvelsesprogram i tillegg til tradisjonelle program, og barn i kontrollgruppen vil bli behandlet med tradisjonelle fysioterapiprogram.
- Måleskala for stammekontroll og pediatrisk rekkeviddetest vil bli brukt til å evaluere hvert barn individuelt før og etter 6 påfølgende uker med behandling, tre ganger i uken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen til de utvalgte barna varierte fra 3 til 6 år.
- Graden av spastisitet varierer fra 1 til 1+, i henhold til modifisert Ashworth-skala (Bohannon og Smith, 1987).
- Barn med hemiparetisk cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
1. Frukturer og faste deformiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Barn i studiegruppe behandlet ved hjelp av kjernestabilitetsøvelsesprogram i tillegg til tradisjonelle program
|
Styrking av trunkmusklene
Nevroutviklingstreningsøvelser
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen behandlet ved hjelp av tradisjonelle fysioterapiprogram.
|
Nevroutviklingstreningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk rekkeviddetest
Tidsramme: vurdering etter 6 ukers intervensjon
|
Å nå poengsum
|
vurdering etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .