- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05321030
Korelace mezi závislostí na smartphonu a dysfunkcí zad a morfologií a výkonem jádra svalů u asymptomatických mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobé používání smartphonu bylo navrženo jako rizikový faktor pro psychické, zrakové a muskuloskeletální dysfunkce. Muskuloskeletální dysfunkce může souviset s přímým kontaktem s chytrými telefony, jako je bolest palce, lokte a krku. Navíc nepřímé dlouhé používání chytrých telefonů může ovlivnit hrudní, bederní a dolní končetiny.
Pandemie COVID-19 se odehrála v době mimořádného vědeckého pokroku a globální digitalizace. Proto se používání chytrých telefonů stalo nezbytností pro lidské spojení, učení a zábavu, poskytující psychologickou a sociální podporu. Mezitím byl pozorován významný nárůst nadužívání a závislosti, zejména u mladých a dospívajících žen. Závislost je spojena s více muskuloskeletálními abnormalitami ve srovnání s uživateli, kteří nejsou závislí. Několik studií zjistilo souvislost mezi používáním smartphonu a bolestí zad, současně se snížením aktivity hrudních extenzorů. Tato bolest zad může ovlivnit jejich kvalitu života a produktivitu související s prací. Vztah mezi dysfunkcí zad a závislostí na chytrých telefonech je však stále nejasný. Bylo učiněno několik pokusů tento vztah objasnit. Pokud se však prokáže správnost, pak by výrobci mohli uživatelům distribuovat preventivní opatření, jako jsou doporučení a opatření týkající se používání smartphonů. Kromě toho jsou potřebná technická řešení k optimálnímu návrhu smartphonů, aby se změnila jejich hmotnost a rozměry, aby se minimalizovaly potenciální nepříznivé účinky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval od 18 do 30 let.
- BMI mezi 19,0-29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
1- Předchozí trauma nebo dysfunkce páteře v anamnéze. 2 - Jakékoli systémové onemocnění, které může postihnout páteř, jako je ankylozující spondylitida a revmatoidní artritida.
3 - Kognitivní nebo paměťové zhoršení paměti nebo kognitivní funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Závislý na smartphonu
|
|
Smartphone není závislý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkce zad a postižení
Časové okno: pouze na základní linii
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry disability, funkční škály hodnotící dopad LBP na každodenní aktivity.
Jedná se o dotazník o 10 položkách, který si sami vyplníte: první část hodnotí intenzitu bolesti a ostatní popisují její deaktivující účinek na typické denní aktivity.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 5, skóre se vypočítá sečtením hodnot přiřazených pro každou z 10 jednotlivých otázek
|
pouze na základní linii
|
|
Muskuloskeletální vyšetření Ultrasonografií
Časové okno: pouze na základní linii
|
Ultrasonografie bude použita pro měření CSA a MT LMM.
Měření svalové tloušťky USA.
|
pouze na základní linii
|
|
Síla základních svalů
Časové okno: pouze na základní linii
|
Stabilita jádra bude měřena pomocí přemostění na břiše a vleže, protože přemosťovací manévry se zdají být praktickými, spolehlivými a platnými metodami odrážející vytrvalostní schopnost stabilizace bederní páteře.
U mostu na břiše bude každý subjekt v poloze na břiše a bude se opírat o lokty.
Lokty budou rozmístěny na šířku ramen a chodidla byla nastavena s úzkou základnou, ale nedotýkala se.
Subjekt poté požádal o zvednutí pánve z podlahy tak, aby se s podlahou dotýkala pouze předloktí a prsty na nohou.
Ramena, boky a kotníky byly udržovány v přímé linii.
|
pouze na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asmaa_PhD_2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .