- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327075
Premenstruační dysforická porucha: znalosti, postoj a praxe egyptských žen (PMDD)
19. července 2022 aktualizováno: Eman Ibrahim Abd Elrehim, Al-Azhar University
Premenstruační dysforická porucha: znalosti, postoj a praxe mezi egyptskými ženami. Výsledky průzkumu dvou center v oblasti Delta
jde o průřezovou studii prováděnou na pacientkách ambulantních klinikách v naší fakultní nemocnici s cílem posoudit jejich povědomí o symptomech premenstruačních dysforických poruch.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie bude provedena na ženách v reprodukčním věku navštěvujících gynekologickou ambulanci za účelem posouzení prevalence premenstruační dysforické poruchy (eeiPMDD) a jejich informovanosti o symptomech PMDD a dopadu těchto symptomů na kvalitu jejich života pomocí dotazníku včetně ( znalosti, postoje a praxe) těchto egyptských žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt, 34511
- Al Azhar University Hospital in Damietta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
studie bude zahrnovat ženy navštěvující gynekologické ambulance ve dvou nemocnicích v regionu delta
Popis
Kritéria pro zařazení:
samice v reprodukčním věku
anamnéza pravidelné menstruace
Kritéria vyloučení:
v anamnéze jakékoli psychické poruchy
anamnéza chemoterapie za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník "informovanost účastníků o symptomech PMDD"
Časové okno: během studie průměrně 1 měsíc
|
znalosti, postoje a praxe v průběhu dotazníku
|
během studie průměrně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník „dopad symptomů PMDD na život účastníků“
Časové okno: 3 měsíce
|
dopad na jejich životní dotazník
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 00012367-22-03-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .