- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05328128
Zkoumání vlivu toaletního tréninku u dětí
12. dubna 2022 aktualizováno: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Zkoumání vlivu toaletního nácviku u dětí, které nemají problémy se svým sociálně-emocionálním vývojem, na proces osvojování si toaletních návyků
Ve studii bylo zaměřeno na zkoumání faktorů ovlivňujících nácvik toalety u dětí ve věku 18-36 měsíců, které nemají problémy v sociálně-emocionálním vývoji, a vliv odborné podpory na proces nácviku toalety.
Přehled studie
Detailní popis
Studie toaletního tréninku v Turecku a analýzy močového měchýře, kontroly střev a doby dokončení tréninku v těchto studiích jsou omezené.
V této studii byly tréninkové procesy zkoumány odděleně a byly zkoumány faktory, které nebyly dosud často studovány.
Byly také zkoumány dopady odborné podpory poskytované dětem, které neměly problémy v sociálně-emocionálním vývoji, na proces.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neabsolvoval výcvik na toaletě
- věk dítěte mezi 18-36 měsíci
- normální sociálně-emocionální vývoj
- žádné známé chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- po absolvování toaletního školení
- věk dítěte je mimo rozmezí 18-36 měsíců
- abnormální sociálně-emocionální vývoj
- přítomnost chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Děti a rodiny zařazené do studijní skupiny byly nasměrovány do oddělení pro vývoj dětí, aby absolvovaly školení o toaletě.
|
Jako cvičný model byla ve studijní skupině vzata Brazeltonova metoda nácviku toalety orientované na děti.
Kromě toho byly naskenovány literární studie o nácviku na toaletu v Turecku a byla vytvořena konečná podoba školení matek.
V kontrolní skupině si rodiny řídí tréninkový proces samy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořily rodiny, které chtěly řídit proces nácviku toalety samy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk dokončení WC tréninku
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl definován jako věk, kdy bylo plně dosaženo kontroly močového měchýře a střev.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studijní židle: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studijní židle: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Studijní židle: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .