- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05328128
Indagine sull'effetto dell'addestramento alla toilette dato ai bambini
12 aprile 2022 aggiornato da: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Indagine sull'effetto dell'educazione all'uso della toilette impartita a bambini che non hanno problemi nel loro sviluppo socio-emotivo sul processo di acquisizione delle abitudini della toilette
Nello studio, si è cercato di esaminare i fattori che influenzano l'educazione alla toilette dei bambini di età compresa tra 18 e 36 mesi che non hanno problemi nello sviluppo socio-emotivo e l'effetto del supporto professionale sul processo di formazione alla toilette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi sull'addestramento alla toilette in Turchia e le analisi della vescica, del controllo dell'intestino e dei tempi di completamento dell'addestramento in questi studi sono limitati.
In questo studio, i processi di formazione sono stati esaminati separatamente e sono stati studiati i fattori che non sono stati studiati frequentemente fino ad oggi.
Sono stati esaminati anche gli effetti sul processo del supporto professionale fornito ai bambini che non avevano problemi nello sviluppo socio-emotivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non aver ricevuto l'addestramento alla toilette
- età del bambino tra 18-36 mesi
- normale sviluppo socio-emotivo
- nessuna malattia cronica nota
Criteri di esclusione:
- dopo aver ricevuto l'addestramento alla toilette
- l'età del bambino non è compresa tra 18 e 36 mesi
- sviluppo socio-emotivo anormale
- presenza di malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
I bambini e le famiglie inclusi nel gruppo di studio sono stati indirizzati all'unità di sviluppo del bambino per ricevere l'addestramento all'igiene.
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Come modello di addestramento, il metodo di addestramento al bagno orientato ai bambini di Brazelton è stato preso come base nel gruppo di studio.
Inoltre, sono stati analizzati gli studi di letteratura sull'addestramento alla toilette in Turchia ed è stata creata la forma finale di formazione da impartire alle madri.
Nel gruppo di controllo, le famiglie gestiscono autonomamente il processo di formazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da famiglie che volevano gestire da sole il processo di addestramento alla toilette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età di completamento dell'addestramento alla toilette
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stata definita come l'età in cui il controllo della vescica e dell'intestino è stato raggiunto completamente.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Cattedra di studio: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Cattedra di studio: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Cattedra di studio: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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