- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05328128
Undersøkelse av effekten av toalettopplæring gitt til barn
12. april 2022 oppdatert av: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Undersøkelse av effekten av toalettopplæring gitt til barn som ikke har problemer med sin sosial-emosjonelle utvikling på prosessen med å tilegne seg toalettvaner
I studien var det sikte på å undersøke hvilke faktorer som påvirker toaletttreningen til barn i alderen 18-36 måneder som ikke har problemer med sosial-emosjonell utvikling og effekten av profesjonell støtte på toaletttreningsprosessen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Toaletttreningsstudier i Tyrkia og analyser av blære, tarmkontroll og treningsgjennomføringstider i disse studiene er begrenset.
I denne studien ble treningsprosesser undersøkt separat, og de faktorene som ikke ble studert hyppig før i dag ble undersøkt.
Også effekten av den faglige støtten gitt til barn som ikke hadde problemer med sosial-emosjonell utvikling på prosessen ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke har fått toalettopplæring
- alder på barnet mellom 18-36 måneder
- normal sosial-emosjonell utvikling
- ingen kjent kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- etter å ha fått toalettopplæring
- barnets alder er utenfor området 18-36 måneder
- unormal sosial-emosjonell utvikling
- tilstedeværelse av kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Barn og familier inkludert i studiegruppen ble henvist til barneutviklingsenheten for å få toalettopplæring.
|
Som treningsmodell ble Brazeltons barneorienterte toaletttreningsmetode lagt til grunn i studiegruppen.
I tillegg ble litteraturstudier om toaletttrening i Tyrkia skannet og den endelige formen for opplæring som skal gis til mødre ble laget.
I kontrollgruppen styrer familier treningsprosessen selv.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av familier som ønsket å styre toaletttreningsprosessen selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsalder for toaletttrening
Tidsramme: 6 måneder
|
Det ble definert som alderen der blære- og tarmkontroll ble fullstendig oppnådd.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studiestol: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studiestol: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Studiestol: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .