- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05328128
Undersøgelse af effekten af toilettræning givet til børn
12. april 2022 opdateret af: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Undersøgelse af effekten af toilettræning givet til børn, der ikke har problemer med deres social-emotionelle udvikling på processen med at tilegne sig toiletvaner
I undersøgelsen havde man til formål at undersøge de faktorer, der påvirker toilettræningen af børn i alderen 18-36 måneder, som ikke har problemer med social-emotionel udvikling, og effekten af professionel støtte på toilettræningsprocessen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Toilettræningsstudier i Tyrkiet og analyser af blære, tarmkontrol og træningsgennemførelsestider i disse undersøgelser er begrænsede.
I denne undersøgelse blev træningsprocesser undersøgt særskilt, og de faktorer, der ikke blev undersøgt hyppigt indtil i dag, blev undersøgt.
Også effekten af den faglige støtte, der ydes til børn, der ikke havde problemer med social-emotionel udvikling, på processen blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
214
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke har modtaget toilettræning
- barnets alder mellem 18-36 måneder
- normal social-emotionel udvikling
- ingen kendt kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- have modtaget toilettræning
- barnets alder er uden for intervallet 18-36 måneder
- unormal social-emotionel udvikling
- tilstedeværelse af kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn og familier inkluderet i undersøgelsesgruppen blev henvist til børneudviklingsenheden for at modtage toilettræning.
|
Som træningsmodel blev Brazeltons børneorienterede toilettræningsmetode taget som udgangspunkt i studiegruppen.
Derudover blev litteraturstudier om toilettræning i Tyrkiet scannet, og den endelige træningsform, der skal gives til mødre, blev skabt.
I kontrolgruppen styrer familierne selv træningsprocessen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af familier, der selv ønskede at styre toilettræningsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesalder for toilettræning
Tidsramme: 6 måneder
|
Det blev defineret som den alder, hvor blære- og tarmkontrol var fuldt ud opnået.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studiestol: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Studiestol: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Studiestol: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .