- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05328128
Investigación del efecto del entrenamiento para ir al baño dado a los niños
12 de abril de 2022 actualizado por: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Investigación del efecto del control de esfínteres dado a niños que no tienen problemas en su desarrollo socioemocional en el proceso de adquisición de hábitos de esfínteres
El estudio tuvo como objetivo examinar los factores que afectan el control de esfínteres de niños de 18 a 36 meses que no tienen problemas en el desarrollo socioemocional y el efecto del apoyo profesional en el proceso de control de esfínteres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de control de esfínteres en Turquía y los análisis de la vejiga, el control intestinal y los tiempos de finalización del entrenamiento en estos estudios son limitados.
En este estudio se examinaron por separado los procesos de formación y se investigaron los factores que no se estudiaban con frecuencia hasta el día de hoy.
También se examinaron los efectos del apoyo profesional brindado a niños que no presentaban problemas en el desarrollo socioemocional sobre el proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no haber recibido entrenamiento para ir al baño
- edad del niño entre 18-36 meses
- desarrollo socioemocional normal
- ninguna enfermedad crónica conocida
Criterio de exclusión:
- haber recibido entrenamiento para ir al baño
- la edad del niño está fuera del rango de 18 a 36 meses
- desarrollo socioemocional anormal
- presencia de enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los niños y las familias incluidos en el grupo de estudio fueron dirigidos a la unidad de desarrollo infantil para recibir entrenamiento para ir al baño.
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Como modelo de entrenamiento, el método de entrenamiento para ir al baño orientado a los niños de Brazelton se tomó como base en el grupo de estudio.
Además, se escanearon los estudios de literatura sobre el control de esfínteres en Turquía y se creó la forma final de capacitación para las madres.
En el grupo de control, las familias gestionan ellos mismos el proceso de formación.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estaba formado por familias que querían gestionar ellos mismos el proceso de control de esfínteres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de finalización del entrenamiento para ir al baño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se definió como la edad en la que se logró por completo el control vesical e intestinal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Silla de estudio: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Silla de estudio: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Silla de estudio: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .