- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328128
Investigação do efeito do treinamento de toalete dado a crianças
12 de abril de 2022 atualizado por: Hamdullah Cem Kaçmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Investigação do Efeito do Treinamento Esfincteriano Dado a Crianças Sem Problemas em Seu Desenvolvimento Socioemocional sobre o Processo de Aquisição do Hábito Toalete
No estudo, o objetivo foi examinar os fatores que afetam o treinamento esfincteriano de crianças de 18 a 36 meses sem problemas no desenvolvimento socioemocional e o efeito do suporte profissional no processo de treinamento esfincteriano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de treinamento de toalete na Turquia e análises de bexiga, controle intestinal e tempo de conclusão do treinamento nesses estudos são limitados.
Neste estudo, os processos de treinamento foram examinados separadamente, e os fatores que não foram estudados com frequência até hoje foram investigados.
Também foram examinados os efeitos do apoio profissional prestado a crianças que não apresentavam problemas no desenvolvimento socioemocional no processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Peru, 06800
- University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não ter recebido treinamento de toalete
- idade da criança entre 18-36 meses
- desenvolvimento socioemocional normal
- nenhuma doença crônica conhecida
Critério de exclusão:
- tendo recebido treinamento de toalete
- a idade da criança está fora do intervalo de 18 a 36 meses
- desenvolvimento socioemocional anormal
- presença de doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
As crianças e famílias incluídas no grupo de estudo foram encaminhadas à unidade de desenvolvimento infantil para receber treinamento esfincteriano.
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Como modelo de treinamento, o método de treinamento de toalete orientado para crianças de Brazelton foi tomado como base no grupo de estudo.
Além disso, estudos da literatura sobre o treinamento do toalete na Turquia foram examinados e a forma final de treinamento a ser dada às mães foi criada.
No grupo de controle, as famílias gerenciam elas mesmas o processo de treinamento.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle consistia em famílias que desejavam administrar elas mesmas o processo de treinamento do toalete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade de conclusão do treinamento de toalete
Prazo: 6 meses
|
Foi definida como a idade em que o controle da bexiga e do intestino foi totalmente alcançado.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysun Kara Uzun, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Cadeira de estudo: Sevilay Yildiz Akkus, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
- Cadeira de estudo: Bahar Cuhaci Cakir, Gazi University
- Cadeira de estudo: Eda Ozaydin, University of Health Sciences, Ankara City Hospital, Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .