Účinky systémových léků na nitrooční tlak
7. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Účinky dvou systémových léků na nitrooční tlak u glaukomu s úzkým úhlem
Zhodnotit změny nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem užívajících systémová antihypertenziva a antihistaminika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny nitroočního tlaku u glaukomových pacientů s úzkým úhlem mohou vyvolat záchvaty glaukomu s uzavřeným úhlem.
V této studii se zaměřujeme na hodnocení změn nitroočního tlaku (IOP) u glaukomatózních pacientů užívajících systémová antihypertenziva a antihistaminika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní místa
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: Abdelshafy 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glaukomem pravidelně navštěvují glaukomovou kliniku na univerzitě Banha, EGYPT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s glaukomem s úzkým úhlem na systémových antihypertenzivuch a/nebo antihistaminikách.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem potvrzeným gonioskopickým vyšetřením.
- Případy s hustým zákalem rohovky nebo traumatem duhovky, které mohou ovlivnit gonioskopické vyšetření.
- případy se sekundárním glaukomem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina antihypertenziv
Změny IOP u pacientů užívajících antihypertenziva
|
Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem a užívající systémová antihypertenziva.
|
|
Skupina antihistaminik
Změny IOP u pacientů užívajících antihistaminika
|
Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem a na systémových antihistaminikách.
|
|
Skupina antihypertenziv a antihistaminik
Změny IOP u pacientů užívajících jak antihypertenziva, tak antihistaminika
|
Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem a užívající systémová antihypertenziva.
Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem a na systémových antihistaminikách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nitroočního tlaku (IOP) měřené aplanační tonometrií
Časové okno: Ihned po vyhodnocení zrakové ostrosti pro každé oko po topických anestetických očních kapkách a znovu při jedno a tříměsíční návštěvě
|
Změny IOP měřené v milimetrech rtuti (mmHg)
|
Ihned po vyhodnocení zrakové ostrosti pro každé oko po topických anestetických očních kapkách a znovu při jedno a tříměsíční návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměru zornice
Časové okno: Ihned po vyšetření štěrbinovou lampou a znovu na jedno a tříměsíční návštěvě
|
Velikost zornice měřená v milimetrech (mm) 7singovým autorefraktometrem
|
Ihned po vyšetření štěrbinovou lampou a znovu na jedno a tříměsíční návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 9-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .