- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05328921
Wpływ leków ogólnoustrojowych na ciśnienie wewnątrzgałkowe
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Wpływ dwóch leków ogólnoustrojowych na ciśnienie wewnątrzgałkowe w jaskrze z wąskim kątem przesączania
Ocena zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych na jaskrę przyjmujących ogólnoustrojowo leki hipotensyjne i przeciwhistaminowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania mogą wywołać napady jaskry z zamkniętym kątem przesączania.
W tym badaniu naszym celem jest ocena zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) wśród pacjentów z jaskrą przyjmujących ogólnoustrojowe leki przeciwnadciśnieniowe i przeciwhistaminowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: Abdelshafy 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą regularnie odwiedzają klinikę jaskry na uniwersytecie Banha w EGIPCIE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania przyjmujących ogólnoustrojowe leki przeciwnadciśnieniowe i/lub przeciwhistaminowe.
Kryteria wyłączenia:
- chorych na jaskrę otwartego kąta potwierdzoną badaniem gonioskopowym.
- Przypadki gęstego zmętnienia rogówki lub urazu tęczówki, który może wpływać na badanie gonioskopowe.
- przypadków z jaskrą wtórną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leków przeciwnadciśnieniowych
Zmiany IOP wśród pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne
|
Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania i przyjmujący ogólnoustrojowe leki przeciwnadciśnieniowe.
|
|
Grupa leków przeciwhistaminowych
Zmiany IOP wśród pacjentów przyjmujących leki przeciwhistaminowe
|
Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania i przyjmujący ogólnoustrojowe leki przeciwhistaminowe.
|
|
Grupa leków przeciwnadciśnieniowych i przeciwhistaminowych
Zmiany IOP wśród pacjentów przyjmujących zarówno leki przeciwnadciśnieniowe, jak i przeciwhistaminowe
|
Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania i przyjmujący ogólnoustrojowe leki przeciwnadciśnieniowe.
Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania i przyjmujący ogólnoustrojowe leki przeciwhistaminowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ocenie ostrości wzroku dla każdego oka po miejscowym znieczuleniu kroplami do oczu i ponownie na wizycie 1 i 3 miesiące
|
Zmiany IOP mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
|
Bezpośrednio po ocenie ostrości wzroku dla każdego oka po miejscowym znieczuleniu kroplami do oczu i ponownie na wizycie 1 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po badaniu lampą szczelinową i ponownie na wizycie 1 i 3 miesiące
|
Wielkość źrenicy mierzona w milimetrach (mm) Autorefraktometr 7sing
|
Bezpośrednio po badaniu lampą szczelinową i ponownie na wizycie 1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 9-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .