- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05328921
Effekter af systemiske lægemidler på intraokulært tryk
7. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Effekter af to systemiske lægemidler på intraokulært tryk i snævervinklet glaukom
At vurdere intraokulære trykændringer blandt glaukompatienter på systemiske antihypertensiva og antihistaminiske lægemidler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i intraokulært tryk hos glaukompatienter med snæver vinkel kan fremkalde anfald af vinkellukket glaukom.
I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere ændringer i intraokulært tryk (IOP) blandt glaukompatienter på systemiske antihypertensiva og antihistaminiske lægemidler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: Abdelshafy 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Glaukompatienter besøger regelmæssigt glaukomklinikken ved Banha University, EGYPT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med snævervinklet glaukom på systemiske antihypertensiva og/eller antihistaminika.
Ekskluderingskriterier:
- åbenvinklet glaukompatienter bekræftet ved gonioskopiundersøgelse.
- Tilfælde med tæt hornhindeopacitet eller iristraume, der kan påvirke gonioskopiundersøgelse.
- tilfælde med sekundær glaukom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af antihypertensive lægemidler
Ændringer i IOP blandt patienter på antihypertensiva
|
Patienter med snævervinklet glaukom og på systemiske antihypertensiva.
|
|
Antihistaminiske lægemidler gruppe
Ændringer i IOP blandt patienter på antihistaminika
|
Patienter med snævervinklet glaukom og på systemiske antihistaminika.
|
|
Antihypertensive og antihistaminiske lægemidler gruppe
Ændringer i IOP blandt patienter på både antihypertensiva og antihistaminika
|
Patienter med snævervinklet glaukom og på systemiske antihypertensiva.
Patienter med snævervinklet glaukom og på systemiske antihistaminika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intraokulært tryk (IOP) målt ved applanationstonometri
Tidsramme: Umiddelbart efter vurdering af synsskarphed for hvert øje efter topiske bedøvelsesmiddel øjendråber og igen på en og tre måneders besøg
|
Ændringer i IOP målt ved millimeter kviksølv (mmHg)
|
Umiddelbart efter vurdering af synsskarphed for hvert øje efter topiske bedøvelsesmiddel øjendråber og igen på en og tre måneders besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i pupildiameter
Tidsramme: Umiddelbart efter spaltelampeundersøgelse og igen på en og tre måneders besøg
|
Størrelse af pupil målt i millimeter (mm) 7sing autorefraktometer
|
Umiddelbart efter spaltelampeundersøgelse og igen på en og tre måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 9-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .