Efectos de los fármacos sistémicos sobre la presión intraocular
7 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Efectos de dos fármacos sistémicos sobre la presión intraocular en el glaucoma de ángulo estrecho
Evaluar los cambios de la presión intraocular en pacientes con glaucoma tratados con fármacos antihipertensivos y antihistamínicos sistémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en la presión intraocular en pacientes glaucomatosos con ángulo estrecho pueden provocar ataques de glaucoma de ángulo cerrado.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar los cambios en la presión intraocular (PIO) entre pacientes glaucomatosos que reciben fármacos antihipertensivos y antihistamínicos sistémicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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QA
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Banhā, QA, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy
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Contacto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Abdelshafy, MD
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Contacto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Número de teléfono: Abdelshafy 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con glaucoma visitan regularmente la clínica de glaucoma en la universidad de Banha, EGIPTO
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con glaucoma de ángulo estrecho en tratamiento con fármacos antihipertensivos y/o antihistamínicos sistémicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto confirmado por examen de gonioscopia.
- Casos con opacidad corneal densa o trauma del iris que puede afectar el examen de gonioscopia.
- casos con glaucoma secundario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de medicamentos antihipertensivos
Cambios en la PIO entre pacientes con medicamentos antihipertensivos
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Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho y con fármacos antihipertensivos sistémicos.
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Grupo de medicamentos antihistamínicos
Cambios en la PIO entre pacientes con fármacos antihistamínicos
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Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho y con fármacos antihistamínicos sistémicos.
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Grupo de fármacos antihipertensivos y antihistamínicos
Cambios en la PIO entre pacientes que toman medicamentos antihipertensivos y antihistamínicos
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Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho y con fármacos antihipertensivos sistémicos.
Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho y con fármacos antihistamínicos sistémicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión intraocular (PIO) medidos por tonometría de aplanación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación de la agudeza visual para cada ojo después de las gotas oftálmicas anestésicas tópicas y nuevamente en la visita de uno y tres meses
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Cambios en la PIO medidos por milímetro de mercurio (mmHg)
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Inmediatamente después de la evaluación de la agudeza visual para cada ojo después de las gotas oftálmicas anestésicas tópicas y nuevamente en la visita de uno y tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del examen con lámpara de hendidura y nuevamente en la visita de uno y tres meses
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Tamaño de la pupila medido en milímetros (mm) Autorefractómetro 7sing
|
Inmediatamente después del examen con lámpara de hendidura y nuevamente en la visita de uno y tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 9-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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