- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05328921
Systeemisten lääkkeiden vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Kahden systeemisen lääkkeen vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen kapeakulmaglaukoomassa
Arvioida silmänpaineen muutoksia glaukoomapotilailla, jotka käyttävät systeemisiä verenpainelääkkeitä ja antihistamiinilääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutokset silmänsisäisessä paineessa glaukoomapotilailla, joilla on kapea kulma, voivat saada aikaan sulkeutumiskulmaglaukooman kohtauksia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan silmänpaineen (IOP) muutoksia glaukoomapotilailla, jotka käyttävät systeemisiä verenpainelääkkeitä ja antihistamiinilääkkeitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Ahmed Abdelshafy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Puhelinnumero: Abdelshafy 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glaukoomapotilaat vierailevat säännöllisesti glaukoomaklinikalla Banhan yliopistossa, EGYPTISSÄ
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kapeakulmaglaukooma ja jotka käyttävät systeemisiä verenpainelääkkeitä ja/tai antihistamiinilääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- avokulmaglaukoomapotilaat, jotka on vahvistettu gonioskopialla.
- Tapaukset, joissa on tiheä sarveiskalvon sameus tai iiriksen trauma, joka voi vaikuttaa gonioskopiatutkimukseen.
- tapauksia, joissa on sekundaarinen glaukooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verenpainelääkkeiden ryhmä
IOP:n muutokset verenpainelääkkeitä käyttävien potilaiden keskuudessa
|
Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma ja jotka käyttävät systeemisiä verenpainelääkkeitä.
|
|
Antihistamiinilääkkeiden ryhmä
IOP:n muutokset antihistamiinilääkkeitä käyttävillä potilailla
|
Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma ja jotka käyttävät systeemisiä antihistamiinilääkkeitä.
|
|
Verenpainelääkkeiden ja antihistamiinien ryhmä
Muutokset silmänpaineessa potilailla, jotka käyttävät sekä verenpainetta että antihistamiinia
|
Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma ja jotka käyttävät systeemisiä verenpainelääkkeitä.
Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma ja jotka käyttävät systeemisiä antihistamiinilääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset silmänpaineessa (IOP) mitattuna applanaatiotonometrialla
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän näöntarkkuuden arvioinnin jälkeen paikallispuudutuksen silmätippojen jälkeen ja uudelleen yhden ja kolmen kuukauden käynnillä
|
IOP:n muutokset mitattuna elohopeamillimetrillä (mmHg)
|
Välittömästi kunkin silmän näöntarkkuuden arvioinnin jälkeen paikallispuudutuksen silmätippojen jälkeen ja uudelleen yhden ja kolmen kuukauden käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pupillien halkaisijassa
Aikaikkuna: Välittömästi rakolampun tarkastuksen jälkeen ja uudelleen yhden ja kolmen kuukauden käynnillä
|
Pupillin koko millimetreinä (mm) 7sing autorefraktometri
|
Välittömästi rakolampun tarkastuksen jälkeen ja uudelleen yhden ja kolmen kuukauden käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 9-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .