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Auswirkungen systemischer Medikamente auf den Augeninnendruck

7. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Auswirkungen zweier systemischer Medikamente auf den Augeninnendruck beim Engwinkelglaukom

Zur Beurteilung der Veränderungen des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten, die systemische blutdrucksenkende und antihistaminische Medikamente einnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen des Augeninnendrucks können bei Glaukompatienten mit Engwinkelglaukom Anfälle von Engwinkelglaukomen auslösen.

In dieser Studie wollen wir Veränderungen des Augeninnendrucks (IOD) bei Glaukompatienten untersuchen, die systemische blutdrucksenkende und antihistaminische Medikamente einnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • QA
      • Banhā, QA, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abdelshafy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Abdelshafy, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten besuchen regelmäßig die Glaukomklinik der Banha-Universität in Ägypten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Engwinkelglaukom, die systemische blutdrucksenkende und/oder antihistaminische Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Offenwinkelglaukom, bestätigt durch Gonioskopie-Untersuchung.
  • Fälle mit starker Hornhauttrübung oder Iristrauma, die die Gonioskopie-Untersuchung beeinträchtigen können.
  • Fälle mit sekundärem Glaukom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der blutdrucksenkenden Medikamente
Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
Arzneimittel: Antihypertensiva
Patienten mit Engwinkelglaukom und systemischen blutdrucksenkenden Medikamenten.
Gruppe der Antihistaminika
Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten, die Antihistaminika einnehmen
Arzneimittel: Antihistaminika
Patienten mit Engwinkelglaukom und systemischen Antihistaminika.
Gruppe der blutdrucksenkenden und antihistaminischen Arzneimittel
Veränderungen des Augeninnendrucks bei Patienten, die sowohl blutdrucksenkende als auch antihistaminische Medikamente einnehmen
Arzneimittel: Antihypertensiva
Patienten mit Engwinkelglaukom und systemischen blutdrucksenkenden Medikamenten.
Arzneimittel: Antihistaminika
Patienten mit Engwinkelglaukom und systemischen Antihistaminika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Augeninnendrucks (IOD), gemessen durch Applanationstonometrie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Beurteilung der Sehschärfe für jedes Auge nach topisch anästhetischen Augentropfen und erneut bei einem und dreimonatigen Besuch
Veränderungen des Augeninnendrucks gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Unmittelbar nach der Beurteilung der Sehschärfe für jedes Auge nach topisch anästhetischen Augentropfen und erneut bei einem und dreimonatigen Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Pupillendurchmessers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Spaltlampenuntersuchung und noch einmal bei einem und dreimonatigen Besuch
Größe der Pupille, gemessen in Millimetern (mm), 7-Sing-Autorefraktometer
Unmittelbar nach der Spaltlampenuntersuchung und noch einmal bei einem und dreimonatigen Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 9-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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