- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05328921
Effetti dei farmaci sistemici sulla pressione intraoculare
7 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Effetti di due farmaci sistemici sulla pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo stretto
Valutare le variazioni della pressione intraoculare tra i pazienti con glaucoma che assumono farmaci antipertensivi e antistaminici sistemici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le variazioni della pressione intraoculare nei pazienti glaucomatosi con angolo stretto possono provocare attacchi di glaucoma ad angolo chiuso.
In questo studio ci proponiamo di valutare i cambiamenti nella pressione intraoculare (IOP) tra i pazienti glaucomatosi che assumono farmaci antipertensivi e antistaminici sistemici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy
-
Contatto:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Contatto:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: Abdelshafy 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti affetti da glaucoma visitano regolarmente la clinica del glaucoma presso l'università di Banha, in Egitto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con glaucoma ad angolo stretto trattati con farmaci antiipertensivi e/o antistaminici sistemici.
Criteri di esclusione:
- pazienti con glaucoma ad angolo aperto confermati dall'esame gonioscopico.
- Casi con densa opacità corneale o trauma dell'iride che possono influenzare l'esame gonioscopico.
- casi di glaucoma secondario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di farmaci antipertensivi
Variazioni della pressione intraoculare tra i pazienti in trattamento con farmaci antipertensivi
|
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e farmaci antipertensivi sistemici.
|
|
Gruppo di farmaci antistaminici
Variazioni della pressione intraoculare tra i pazienti in trattamento con farmaci antistaminici
|
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e farmaci antistaminici sistemici.
|
|
Gruppo di farmaci antiipertensivi e antistaminici
Variazioni della pressione intraoculare tra i pazienti trattati con farmaci antipertensivi e antistaminici
|
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e farmaci antipertensivi sistemici.
Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso e farmaci antistaminici sistemici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della pressione intraoculare (IOP) misurate mediante tonometria ad applanazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione dell'acuità visiva per ciascun occhio dopo colliri anestetici topici e di nuovo alla visita di uno e tre mesi
|
Cambiamenti nella IOP misurati dal millimetro di mercurio (mmHg)
|
Immediatamente dopo la valutazione dell'acuità visiva per ciascun occhio dopo colliri anestetici topici e di nuovo alla visita di uno e tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel diametro della pupilla
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esame con la lampada a fessura e di nuovo alla visita di uno e tre mesi
|
Dimensione della pupilla misurata in millimetri (mm) 7sing autorefrattometro
|
Immediatamente dopo l'esame con la lampada a fessura e di nuovo alla visita di uno e tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rc 9-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .