- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328921
Efeitos de Drogas Sistêmicas na Pressão Intraocular
7 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Efeitos de duas drogas sistêmicas na pressão intraocular no glaucoma de ângulo estreito
Avaliar as alterações da pressão intraocular em pacientes com glaucoma em uso de anti-hipertensivos sistêmicos e anti-histamínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações na pressão intraocular em pacientes glaucomatosos com ângulo estreito podem provocar ataques de glaucoma de ângulo fechado.
Neste estudo pretendemos avaliar as alterações na pressão intraocular (PIO) em pacientes glaucomatosos em uso de anti-hipertensivos sistêmicos e anti-histamínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egito, 13511
- Recrutamento
- Ahmed Abdelshafy
-
Contato:
- Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed Abdelshafy, MD
-
Contato:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Número de telefone: Abdelshafy 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com glaucoma visitam regularmente a clínica de glaucoma na universidade de Banha, EGITO
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com glaucoma de ângulo estreito em uso de anti-hipertensivos sistêmicos e/ou anti-histamínicos.
Critério de exclusão:
- pacientes com glaucoma de ângulo aberto confirmados por exame de gonioscopia.
- Casos com opacidade corneana densa ou trauma de íris que podem afetar o exame de gonioscopia.
- casos de glaucoma secundário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de anti-hipertensivos
Alterações na PIO em pacientes em uso de anti-hipertensivos
|
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito e em uso de anti-hipertensivos sistêmicos.
|
|
Grupo de drogas anti-histamínicas
Alterações na PIO entre pacientes em uso de drogas anti-histamínicas
|
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito e em uso de anti-histamínicos sistêmicos.
|
|
Grupo de medicamentos anti-hipertensivos e anti-histamínicos
Alterações na PIO entre pacientes em uso de anti-hipertensivos e anti-histamínicos
|
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito e em uso de anti-hipertensivos sistêmicos.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito e em uso de anti-histamínicos sistêmicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pressão intraocular (PIO) medidas por tonometria de aplanação
Prazo: Imediatamente após avaliação da acuidade visual para cada olho após colírio anestésico tópico e novamente em uma visita de um e três meses
|
Alterações na PIO medida por milímetro de mercúrio (mmHg)
|
Imediatamente após avaliação da acuidade visual para cada olho após colírio anestésico tópico e novamente em uma visita de um e três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no diâmetro da pupila
Prazo: Imediatamente após o exame de lâmpada de fenda e novamente em uma visita de um e três meses
|
Tamanho da pupila medido em milímetros (mm) 7sing autorrefratômetro
|
Imediatamente após o exame de lâmpada de fenda e novamente em uma visita de um e três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 9-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .